您需要进行医疗包装测试过程的主要原因可能有两个:确认材料的特性。药品包装能提供一个有效的屏障,使其可以承受各种物理类的、化学类的和微生物类的危害。考虑到这一点,药品包装材料的测试可以校准包装材料承受这些风险的能力以及在面临潜在的外部污染时可以确保产品处于无菌状态的能力。
医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外,还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。
医疗器械无源测试的意义在于验证医疗器械的性能和安全性。无源测试是指在使用医疗器械时没有主动输入电力或能量,仅通过被测物体本身的特性进行测试。