浙江桐庐县咨询化妆品生产许可证咨询

企业质量负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1 本要点的组织实施；
4.2 质量管理制度体系的建立和运行；
4.3 产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；
4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；
4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；
4.7评价物料供应商；
4.8 负责产品的放行；
4.9 负责不合格品的管理；
4.10 负责其他与产品质量有关的活动。
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
检查是否明确规定质量负责人的职责；
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。

检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。

企业应建立培训制度。
企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、考核记录等。
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。
检查是否建立培训制度。
按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。
现场抽查3—5个人员，培训内容是否包含上述规定，保留相应的记录。
检查培训是否按计划进行，至少每年进行一次。
检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计划，是否按计划落实。
现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相应的记录。

企业应制定人员健康卫生管理制度。
企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。 检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；
检查企业是否建立人员健康档案，员工是否在入职前体检，是否在入职后每年进行一次健康检查；现场抽查3—5位直接接触生产的员工是否有有效的健康证明。

企业应制定完善的质量管理制度，质量管理制度应至少包括：
13.1 文件管理制度；
13.2 物料供应管理制度；
13.3 检验管理制度；
13.4 放行管理制度；
13.5 设施设备管理制度；
13.6 生产工艺管理制度；
13.7 卫生管理制度；
13.8 留样管理制度；
13.9 内部检查制度；
13.10 追溯管理制度；
13.11 不合格品管理制度；
13.12.投诉与召回管理制度；
13.13.不良反应监测报告制度。

企业与本要点有关的所有活动均应形成记录，包括但不限于：批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，并规定记录的保存期限。
每批产品均应有相应的批号和生产记录，并能反映整个生产过程，并样品的可追溯性。 检查有无批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等。

抽查1—2批产品进行追溯。

企业应建立原料、包装材料、中间产品和成品检验标准，按照相应质量标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。 抽查3—5款原料、包装材料、中间产品和成品，检查是否建立标准；
检查检验报告及原始记录，检查是否按质量标准的规定进行相应指标的检验。

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