供应商 | 广东省科证检测认证(集团)有限公司 店铺 |
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认证 | |
报价 | 人民币 100.00元 |
关键词 | 威海fda食品级认证,fda食品级认证 |
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所在地 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心 |
更新时间 | 2024-10-13 15:41:28 |
美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料,此类材料经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。 美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂: 1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分; 2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品; 3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中; 备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。 与食品接触材料FDA 测试项目: (CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要包括: 21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分 21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分 21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification));对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。
美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
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