供应商 | 石家庄玖创质检技术服务有限公司 店铺 |
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认证 | |
报价 | 面议 |
关键词 | 消毒产品生产企业许可证办理 |
手机号 | 17692151672 |
总监 | 张经理联系时请一定说明在黄页88网看到 |
所在地 | 石家庄新华区橙悦城公寓1510室 |
更新时间 | 2024-05-31 00:38:28 |
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类:
1、是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
3、是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(注:不需要备案)
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。
消毒产品检验方法标准体系和检测指标:检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础,目前新发布国标20余个,共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理,规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定,消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。
关键词:消毒产品生产企业许可证办理