山西应县热敷贴注册证和生产许可证办理,无菌产品注册证办理
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供应商 石家庄玖创质检技术服务有限公司 店铺
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关键词 器械注册证办理,热敷贴注册证和生产许可证办理
手机号 17692151672
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所在地 石家庄新华区橙悦城公寓1510室
更新时间 2025-02-26 09:46:55

详细介绍

产品技术要求
1.器械产品技术要求应当按照《器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份,原件1份,由检验机构签章。复印件1份无需装订成册,单提供。
2.提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。

地中海贫血是由珠蛋白基因缺陷引起的遗传性溶血性贫血,是全球分布广、累积人群多的一种单基因遗传病。地中海贫血难治但可防,通过婚前、孕前和产前阶段对育龄人群进行地中海贫血筛查、诊断和干预,可以有效降低中、重型地中海贫血患儿出生。

应明确产品的全部组成成分、包装容器(材质)、灭菌方式、敷料状态,不应使用“主要”、“等”模糊字样。
结构组成中部件名称应规范。
各项文件中结构及组成应一致,产品部件编号顺序应一致。

关键词:器械注册证办理,热敷贴注册证和生产许可证办理

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