吉安千级无菌净化车间

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
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无尘车间的安装系统维护保养管理

清洁要求
（1）、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）、用90％去离子水和10％的异丙醇配置清洁剂；
（3）、使用已获批准的洁净室去污剂；
（4）、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）、清洁洁净室的地面应使用拖把。
（7）、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。


无尘车间安装内系统除了通称的空调系统之外，制程设备也包括在内，本节将对该二系统之运转维护及保养做一概略说明。
无尘车间安装内之生产制造设备注意之有三：
1.生产设备之选择、布置与保养：
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘车间安装外面或回风区，并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制，避免因湿度之不当造成结露生锈。
i.当设备维修时易产生微尘粒子，故维修时尽量于清洁室外进行，并加隔离栅隔离。
j.对于施工或维修之厂商，应告知进出无尘车间安装之各项规定，且负责应随侍在侧监工。
k.应有无尘车间安装工具组，但不得带出无尘车间安装外使用。
l.规划空间时若能临近无尘车间安装设立一间维修和设备保养手册置放室，将是一理想之规划。
2.生产设备之防尘措施：
a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备，若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时，尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作，以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留，造成微污染，故管路配置应有旁路阀之设置。
3.自动化与无尘化：
a.设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘车间安装人员的限定，无尘车间安装作业人员作业规则，无尘车间安装管理规则等，这些规则已在前面叙述，此处不再说明。
在无尘车间安装之维护管理方面，可分三部分加以说明：
1.建筑物之维护管理：
a.建筑物内定期检查清洁。
b.地板之清扫管理及损坏更新。
c.隔间墙及天花板检查清洁和封补。
d.窗户及门之保养等。
2.环境测定与管理：
无尘车间安装内之运转环境状况如温、湿度及微尘粒子数应每日定期量测，以确实掌握质量，若有数据异常，可立即做紧急处理。
3.防尘空调设备之维护管理：
a.温、湿度及尘埃浓度管理，在前面以述及，唯其量测仪器应做定期校正检验，若有设备移动或施工时须做局部测量。
b.过滤网之管理：定期检查及更换，表6为各种过滤网之检查及更换周期。
c.空气调节器管理：定期检查隔板接缝及内部污染状况，冷热盘管是否有腐蚀现象。
d.送风机之管理：定期检查送风机运转状况。如表7所示为送风机之各项检查内容及周期。
e.风管及出风口之管理：检查风管是否有腐蚀、污染、尘埃堆积或保温脱落等。
f.测试及量测仪器管理：定期校正及保养。
g.室内压力管理：连续监视室内压力记录，以维持正压为基准。
h.冷冻主机、泵浦、锅炉及冷却水塔之管理：定期检查保养及记录运转状况及水质变化分析，以调整加药量等。
i.无尘车间安装停止运转再开机要点管理：启动后立即进行微尘粒子之测试，须无尘车间安装恢复稳定正常时再开始作业。
无尘车间安装内用品的管理


无尘车间安装内用品除了进出无尘车间安装用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套、口罩外，尚有如纸张文具、桌子、椅子、芯片盒、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、吸尘器等。
洁净衣之材料以洗后或使用其它处理后仍不会发尘者为基本条件，且其布料为不易燃烧、不起毛，其织法或布料之组织不易通过污染物和不附着污染物之材质，另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小，洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。头罩材质为无尘纸或无纺布制成，帽子材质则与洁净衣相同，二者在穿戴使用时，除了只露出眼睛和脸表面部分外，其它部分均需包覆，在头部部分连接上衣处也全盖住，不能留有空隙，头发亦不能露出来。无尘车间安装用鞋要合脚且穿起来舒适为基本条件，容易洗涤，底则采用塑料底，布质部分则采用与洁净服相同材质即可，鞋子穿着时洁净衣脚跟部分应完全塞入紧密包着。手套材料除为与洁净衣相同的布料外尚有薄橡胶或乙烯树脂（Viny1），在使用过程中若有不舒适感或妨碍手指触感者则停止使用，手套表面有粉质时须去除或停用，原则上不使用有粉之Viny1手套为佳。
洁净衣鞋帽子等须由专人管理，并定期做清洗，清洗须在无尘车间安装内进行。并以纯水配合清洁溶剂，并经约0.2μm之过滤器为之。一般洗涤周期视洁净度等级而定，在高洁净区（CLASS1）为2~3天，其它区域则为五天至一星期，洗涤完毕干燥后应立即密封。洁净衣之置放场所亦须为无尘车间安装，备用品或新品存放柜内，正使用者则吊挂衣架上，以方便取用。
桌椅一般以不锈钢材质，并需表面加工处理为之，若不得不使用镀锌品或木制品，其表面须施环氧树脂（Epxoy）加工以防表面发尘。工作桌好有打洞，边缘有倒角。以利气流之运动。椅子尽量采用没有背及脚踏板者，椅脚高度以坐下来脚可以触到地板者为原则。但若一定须使用高脚椅时，则要准备脚踏环。桌及椅子之脚好安装上塑料小轮子或套上橡胶套。
芯片盒为放置芯片之用，材质以选取择不易摩损、不发尘易清洁之材质如铁弗（Teflon）等，至于搬运车则以构造简单为原则，并忌使用折迭式，材质仍采用不锈钢为宜，车轮为耐磨性高之橡胶轮胎，车轮轴承采用双密封式滚珠轴承。推送搬运车时不得运推而以缓行为适。笔记本之纸质应采用无尘纸制成者，且不得使用影印数据，若非万不得已须使用，则须将文件放在透明之塑料套内或加覆背，同时不可于室内撕破或将纸揉成一团，避免造成环境之污染。如表5所示为不同纸张材质发尘量之比较。普通黑板及粉笔当然不能在高无尘车间安装内使用，必要时可在更衣室等无尘车间安装较低等级的区域使用白板。无尘车间安装内不得放置清洁用具，垃圾桶宜使用塑料制品或不锈钢，且置于维修区中的固定位置，桶须覆以盖子，以利管制，并定期清理。
真空吸尘器，其功能是在吸取无尘车间安装内地板上、下及设备上附着之尘粒或液体以防止这些尘粒之再飞扬，以达到清洁的目的，由于真空吸尘器在作业时会有排气产生，若未经处理，将严重影响无尘车间安装之洁净度和气流，因而真空吸尘器在排气口均装有HEPA过滤器，以除去尘埃。唯现今之无尘车间安装均设有式吸尘系统，并于现场预留吸尘口，故一般之清洁过程均利用此系统，以减少使用真空吸尘器时的气流干扰,在使用式系统时，须注意排气旦之控制避免使无尘车间安装内之压力降低至规定范围以下。至于真空吸尘器因属无尘车间安装内，故不可移至室外使用，若不用时应置于较低等级的无尘车间安装中，旦每次使用后应清扫吸管、收尘箱等吸气系统。

无尘车间通道设计：
设计: 操作人员是各种污染物的携带者，所以人员在进入净化车间前要进行人身处理，使之达到净化要求，笔者认为一般是通过采用人员换鞋，更衣及风淋处理等措施达到净化要求后再进入洁净区，核心生产洁净室南侧支持区为非洁净区，与核心区联系紧密，设有生产办公室，洁净区的就设置在这边，操作人员人身净化程序如下：换鞋，二次更衣，穿洁净服，进入洁净前室，经过风淋室通道，进入净化车间。
物流设计: 货物搬入的净化处理也至关重要，通过设置闸间将洁净区和设备搬联系起来，闸间内设有空气吹淋设施。货物由北侧支持区设备搬搬入，拆包预装后，经过闸间吹淋后进入洁净区。洁净由于气流组织的需要，洁净区内地面设置了高架地板，高架地板的选型也是物流通道要考虑的因素，因此规划好物流搬入路线，使搬入通道上的地板承载力满足要求，也是不能忽视的。　　
气流设计: 气流组织在净化车间设计中占有重要地位，空气净化一般通过过滤空气，气流组织，空间静压等措施达到洁净室内环境的要求。一般采用初效，中效，过滤系统，上送下回垂直单项气流组织形式。顶棚上部为静压箱，气流由静压箱，通过过滤器加压过滤后进入洁净区，流经生产操作区域，再通过地面开孔架空地板进入下技术夹层，再通过侧墙的回风夹道回到空调器。
无尘车间结构材料：
1.电子厂净化车间墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。2.地面采用环氧自流平或耐磨塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“橡塑”阻燃型的保温板做保温。
4.地面可采用高架地板、环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
5.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
净化车间技术要求：
1.电子净化车间万级洁净室内的噪声级(空态)：不应大于65dB(A)
2.电子净化车间垂直流洁净室满布比不应小于60%，水平单向流洁净室不应小于40%，否则就是局部单向流了。
3.电子净化车间与室外的静压差不应小于10Pa，不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa
4. 电子净化车间万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的大值：补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和； 供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
5.电子净化车间净化空调系统加热器，应设置新风，超温断电保护，若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无尘室的送风量，应取下面三项大值：电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量，根据热，湿负荷计算确定洁净室的送风量，向电子制造厂洁净室给的新鲜空气量：

无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚过滤器代替过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、过滤器过滤器；中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端厦门无尘车间。
无尘车间设计规划：
1.选址原则：净化车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。净化车间与交通主干道间距宜50米以上。
2.动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；净化车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
3.有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料
4.节能原则：净化车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩，很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径，尽可能地压缩前期投入，而不顾后期运行费用。率的设计和率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本，会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。
无尘车间注意事项;
1.根据不同的用途划分不同的区域空间。员工更衣的地方至少需要设计为两层，从原料的预备进入区，原料缓冲区，原料存放区，重量换算区，包装区，清洁区，还有后的半成品存放区，干燥区，样品存放区，还有大型成品存放区。这些不同的区域都合理设置，同时要其洁净干燥。后整个区域的面积也要不同设置。
2.净化车间不得出现以下违规因素。比如容易挥发的化学制品，女性用的香水和指甲油，还有各类容易引起火灾的东西。
3.净化车间关键在于防水，从顶层到地面都要达到合适的防水要求，防水层不能低于两米，同时照明要求也要达到200，从混合照明到局部照明，整个的生产过程都要严格监督。

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