阿拉善盟制药厂设备校准实验室

中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返；空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置，原辅料和成品的出宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染；布置上要避免无关人员或物流通过生产区域；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房；不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出；称量室宜靠近原辅料库，其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应；压差：主车间对相邻房间≥5Pa；温度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300lx。

世通仪器检测校准中心是经委 员会认可,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则的具有立从事仪器校准检测及咨询培训的的第三方公正实验室



世通仪器检测服务有限公司创立于2005年，总部设在制造名城东莞市，提供仪器校准,仪器校验,仪器外校,仪器计量,仪器检测,仪器校正,CNAS校正,仪器销售等服务。为方便江浙沪等华东地区服务，于2010年在江苏苏州成立江苏世通仪器检测服务有限公司， 并在当地政 府的大力支持和关怀下，通过全体同仁不懈努力，于2013年9月，经CNAS（中国合格评定委 员会）评审组队的评审团，对我司 实验室进行全面、严格、细致的和审核，确认我司昆山实验室完全符合ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力 的通用要求，给予高度评价和认可，于2013年12月21号正式颁发CNAS认证证 书，证 书编号：CNAS L6634， 符合ISO17025计量准则标准，ILAC-MRA（国际实验室互认组织）授权，出具的校准证 书完全满足ISO、CCC、UL、QS、HACCP等国际 认证及工厂内部质量控制管理。


为了满足不断增长客户的需要，同时体现我司为江苏地区仪器校准服务做出更大贡献的决心，经世通仪器校准团队研究决定，在原注册资金500万元 币的基础上，直接增资至1000万元，同时变更公司名称，由原“昆山世通仪器检测服务有限公司”，变更为“江苏世通仪器检测服务有限公司”。既彰显公司实力，又是对所有客户服务质量好的保障。

世通仪器检测服务有限公司是经合格评定委 员会(CNAS)认可,为企业提供仪器计量、仪器校准、仪器校正的第三方实验室，所出校准证 书/报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。本公司同时拥有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山仪器校准实验室,其中东莞世通仪器校准实验室注册 资本1000万元,获国家CNAS认可编号为L3170,世通仪器校准实验室注册 资本1000万元,获国家CNAS认可编号为L6634,实际投资资本超过3000万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米,仪器校准设备1000余套,通过国家CNAS认可项目700余项.



实验室：(总部):


广东省东莞市道滘镇厚德上梁州工业区


江苏省昆山市经济技术开发区昆嘉路379号


重庆市北碚区(水土联东U谷科技园)万宝大道184号


各办事处：广东省中山市东区起湾道65号亨丰商务中心3A-04


广东省佛山市顺德区大良清晖路新基时代广场4层D15室


广东省惠州市江北区双子星国际商务大厦B座0904号


上海市金山区朱泾镇众益街810号


浙江省温州市鹿城区双屿街道广龙大厦4栋601室


四川省成都市高新区天府大道天府5街美年广场B座966号


福建省晋江市双龙路消防中队旁


常州市武进区湖塘镇常武北路229号新地中心世1201室


河南省郑州市经济开发区航海东路1346号国安经贸大厦B座

世通公司是经省政 府批准成立，具有立的法人地位。从事仪器校准,仪器校正,仪器计量及相关信息咨询的第三方公正实验室。 　　我司校准实验室经国家实验室认可委 员会（CNAS）认可， 认可号L3170，国际实验室互认组织（ILAC-MRA）授权， 通过 ISO17025国际计量准则要求，因此，所出具的校准证 书和检测报告获得与CNAS 签署互认多边协议国家地区实验室认可机构其它成员的承认和认可。 　　 我们秉着“科学、公正、准确、”的理念，创建仪器检测校准中心，计量检测仪器销售中心，并与广东省实验室联合会（GDLF）合作成立计量检测技术咨询中心。本公司校准检测中心设有：力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证 书。校准/检测报告具有权 威性、可靠性、公正性。 　　 本公司计量中心为企业提供技术咨询，人员，实验室规划，国际标准收集。组织国内外为客户校准员、检测技术员、计量师 证、不确定度等的。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。 　　本实验室通过项目已达700余项，检测能力达千余项，还在持续向国家申请中！一直处在地位。本公司仅实验室面积就达1500余平方米，共有理化，长度，电学，无线电，热工，轻工检测，综合类检测，恒温恒温室，光学，声学共十个实验室，共有各技术人员八十余名，有多名拥有职 称及研究生以上，规模也为行业者！ 我们公司也是首 家在江苏、上海、福建、浙江等地设立多个实验室的检测机构。欢迎您来公司参观考察！希望有机会为贵司提供服务.

仪器检定、仪器校准、期间核查在实验室中的重要性


作为检验检测机构，开展工作的前提是要通过资质认定评审组的审核。根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，实验室要进行资质认定和计量认证对其用于检验检测的仪器设备进行仪器检定、仪器校准。


仪器检定,仪器校准,仪器校正


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检验设备是实验室检验检测活动直接的工具、重要的基础设施和关键资源，也是实验室能力的重要组成部分，是实验室质量方针和质量目标贯彻实施的重要条件之一。实验室资质认定准则条款规定“实验室应正确配备进行仪器检定和/或仪器校准包括抽样、物品制备、数据处理与分析所需要的所有抽样、测量和检测的设备。”因此，实验室应依据所开展的检测项目的内容和规模配备相应的检测设备，并经有资质的法定计量检定部门检定和/或校准后方可投入使用。


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实验室检测水平的提升不仅依赖于人员素质的提高和环境条件的保障，更取决于实验室仪器设备的准确可靠。加强仪器设备的管理，显得尤为重要。仪器设备管理是实验室管理的一个重要环节，直接关系到实验室的检测质量，对检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》之条款规定：“用于仪器检测和/或校仪器准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括测量设备(例如用于测量环境的设备)，在投入使用时应进行检定和/或校准。”


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一、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确可靠的重要前提


实验室检测数据的准确性直接关系到实验室检测能力以及检测结果的公正性。要确保检测结果准确可靠，根据设备预期使用的目的和其自身计量特性，制定周期性检定和/或校准计划，并组织实施。以检测设备始终处于受控状态，以实验室长期保持检测结果的准确、可靠、及时、有效。避免设备在使用过程中，随着时间变化，计量性能发生偏移，有可能超出允许的误差范围，给检测工作带来风险。


因此，检测机构能够真实、准确、有效地出具检测、仪器校准和抽样结果的前提就是对仪器设备进行必要的检定、校准，使出具的数据具有好的可溯源性。


二、仪器设备检定、仪器校准是检测结果准确的主要手段


《检测和校准实验室能力认可准则》规定“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求，设备包括用于抽样的设备在投入服务前应进行仪器校准或核查，以其能够满足实验室规范要求和相应的标准规范，设备在使用前应进行核查和/或校准”。


为检测设备出具量值的准确可靠，实验室所有检测设备均能溯源到国家基准或国际计量基准，即量值传递和量值溯源。


(一)量值溯源是通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的一种特性。


量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能终溯源至国家计量基准或国际计量基准，即SI单位的复现值。确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经仪器检定或仪器校准，从而确定示值误差，确定在预期的或要求的范围内，并提出标称值偏差的报告值，调整计量器具或对示值加以修正，确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。


量值溯源是要求用于测量的工作计量器具经过相应的计量标准校准，这种检定或校准自下而上按照实际的准确度要求逐级往上追溯求源，直到国家计量基准或国际计量基准。


(二)量值传递是指通过对计量器具的检定形式，将国家基准所复现的计量单位值经各级计量器具的检定形式将国家基准传递到工作用计量器具，以被测对象所测得目的是一样的，都是为了确保被测对象所测得量值的准确和一致的过程。


量值传递与量值溯源的目的是一样的，都是为了确保被测量值的准确一致，而且有连续比较链构成的溯源链类似于量值传递系统，量值传递是统一计量器具量值的重要手段，是计量结果准确可靠的基础。


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(三)实施量值传递和量值溯源的方法即检定和校准，检定和校准是实施量值溯源性的重要方法和手段。


检定是量值传递的重要手段，作为比较链的一个环节，检定也可以看成是在进行量值溯源;反之校准是量值溯源的重要手段，但以开展校准活动作为比较链的一个环节，也可以说是通过计量标准在进行单位量值的传递。通常采用检定，但有时没有计量检定规程，也可以通过校准实施管理。大量计量器具可实施校准，按我国《计量法》规定，非强制检定也可以自行进行检定，以通过计量检定确保计量器具的准确度。可见检定与校准都是实施计量溯源的重要方法和手段，是进行量值传递和量值溯源的环节。


三、仪器设备期间核查是检测数据准确的重要手段之一


(一)期间核查是指为保持测量仪器核准状态的可信度，而对测量仪器示值(或其修正值或修正因子)在规定时间间隔内的一种核查。


GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》对期间核查有如下规定：


条款中要求“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。”


5.6.3.3条款中要求“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行期间核查，以保持其检定或校准状态的置信度。”


JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中7.6.3.3条款中提到：“应根据规定的程序和日程对计量基准、计量标准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查，以保持其检定或核准状态的置信度。”


期间核查可确认上次检定或校准时的计量特性是否维持在允许的范围内，以便及时发现其量值失准并缩短后的追溯时间，尽可能降低风险和成本，确保测量结果的持续准确和有效。


(二)期间核查与核准或检定的区别：


1.校准或检定是在标准条件下，通过计量标准确定测量仪器的计量状态。而期间核查是在两次校准或检定之间，在实际工作的环境条件下，对预先选定的同一核查标准进行定期或不定期的测量，考察测量数据的变化情况，以确认其校准状态是否继续可信。


2.校准或检定由有的计量技术机构用经考核合格的计量标准按照规程或规范的方法进行。期间核查是由本实验室人员使用自己选定的核查标准按照自己制定的核查方案进行。


3.期间核查不能代替检定或校准。检定或校准是用高计量标准对测量仪器的计量性能进行评估，以获得仪器量值的溯源性。而期间核查只是在使用条件下考核测量仪器的计量特性有无明显变化，由于核查标准一般不具备高计量标准的性能和，这种核查不具有溯源性。


4.期间核查不是缩短校准或检定周期后的另一次检定或校准，而是用一种简便的方法对测量仪器是否依然保持其校准或检定状态进行的确认。期间核查的目的是获得测量仪器状态是否正常的信息和证据。在能够实现上述目的的条件下，希望用较少的时间和较低的测量成本。因此期间核查的方法，只要求核查标准的稳定性高，并可以考察出示值的测量过程综合变化情况即可。而检定或校准是要评定测量仪器的计量特性，需要控制各种因素的影响，使用经溯源的计量标准进行，检定或校准所用的计量标准的准确度应被校或被检仪器的准确度，成本较高。


5.期间核查还可以为制定合理的核准间隔提供依据或参考。如果通过多个周期的核查数据某台或某类测量仪器的测量结果始终受控，可以适当延长该台或某类测量仪器的检定、校准间隔。


在实验室的检测活动中，通常有一些使用频次高、性能不够稳定、使用环境恶劣或怀疑出现质量问题的设备(例如：电子天平、万\能材料试验机)，对其进行期间核查，以保持其在检测活动中的计量性能，测量结果的准确可靠。


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提供下场服务，价格优惠，时间快，服务周到,更！！！业务联系：陆工 西安世通仪器校准中心服务电话全国均可下厂提供服务|江苏世通仪器检测校准中心占地6亩，实验室面积达1200平方米。校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证书或检测报告。本公司轻工产品检测中民拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为：对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴儿车、五金制品、包装、进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务，并出具有效相关产品检测证书。 近年来，世通仪器在仪器校准上走发展路子，先后为三六一度(中国)有限公司、安踏（中国）有限公司、恒安集团、特步（中国）有限公司等多家世界及国内外着名企业提供各类仪器计量与校准服务。成为各大名企选择的检测服务公司。世通服务说明：1.计量工作严谨、认真，并全部获授权许可的计量检定员证上岗2.我机构通过中国合格国家评定认可会认可（华南实验室和华东实验室）3.所有送检仪器5-7个工作日内完成送检任务4.校准过程中，仪器超差，给予免费开机调试5.客户无法送检仪器设备，我司安排计量到客户现场校准仪器设备和调试技术服务6.我司开展取件及送检服务

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