唐山迁西县一类产品备案和生产备案全程

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、机、核磁共振等。

医疗器械生产许可证办理程序是：
1、企业申请；
2、市局医疗器械处审查；
3、市局办公室受理；
4、局审批督办；
5、市局医疗器械处审查并提出意见；
6、医疗器械处通知申请单位并向局办公室反馈；
7、申请单位将初审材料报送省政务服务中心窗口。

医疗器械经营许可证办理所需流程：
1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；
2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知；
3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证；
需要注意的是，医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，并且经营场所和库房的面积应当满足经营要求。

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