龙岩制药厂设备检测中心

中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返；空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置，原辅料和成品的出宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染；布置上要避免无关人员或物流通过生产区域；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房；不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出；称量室宜靠近原辅料库，其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应；压差：主车间对相邻房间≥5Pa；温度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300lx。

制药设备行业本就是一个分类众多的领域，旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看，在众多分类中，有些类别的发展水平已经能与国际比肩。

比如包装机械，目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示：我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。

而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品，例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。

笔者了解到，国内制药设备企业的队伍日益庞大，主要还是以中小型企业为主，并且涉及到很多细分领域。此外，国内一些地区也已经形成了特定领域的优势，比如常州是干燥设备之乡，沧州素有中国包装机械之乡等。

有表示，当前，国内制药很多上升机会，而从行业现状以及发展趋势来看，我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然，也会有整体做强的那，这需要政策支持，以及企业自身的努力。

总体而言，我国制药设备行业有特色优势，比如硬件技术，设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起，设备企业还要把握有利因素，正视软件方面的短板，与制药企业交流工艺，询问设备诉求，向国外企业学习，并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。

世通仪器校验服务有限公司成立于2005年，是经委\员会(CNAS)认可，华南认可编号L3170和华东认可编号L6634，国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则要求,并依法从事仪器计量、校验、检测的第三方实验室。公司致力于打造中国大、全、的计量、校验、检测服务机构。目前公司的主营业务分布在华南地区（东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、韶关、清远、云浮、阳江、湛江、茂民、揭阳、潮州、汕头、福建、等城市）和华东地区（上海、江苏、温州、苏州、宁波、昆山、浙江等城市），垂直长三角及珠三角两大经济圈。本公司仪器设备，业务素质精良，并严格按照国家规程设有: 电学、力学、长度、热工、衡器、光学、几何量等校验科室.是国内民营仪器校验检测机构当中，通过校验项目多的校验机构之一（共通过CNAS项目700项）。
本公司同时主要有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山机器校准实验室及重庆世通仪器检测实验室,这当中东莞世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L3170,江苏世通器材校准实验室注册1000万元,获国家CNAS认可编号为L6634,重庆世通检测实验室注册1000实际投资资本超过3000万元,并都建有标准规范化科室,实验室占地面积近万平米


服务点分布在各个城市区域：仪器校正，计量，校准，检测，校验，检验，外校，价格优惠，品质更............

东莞市世通仪器校验服务有限公司是经中国合格评定认可会(英文简称：CNAS)认可，认可编号：L3170,为企业提供仪器校准、仪器校验、仪器检测的第三方正规实验室，所出报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。
本公司注册资金￥1000万, 实验室面积5000余平米，各类仪器设备1000余套，通过CNAS认可项目250项，同时设有: 长度室、热工室、力学室、电学室、无线电室、理化室、轻工室等科室.是目前具规模和实力的仪器校准机构之一。主营区域分布在珠三角（东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海）及长三角（上海、温州、苏州、宁波、昆山）等城市。常规仪器校准有：
电学类仪器校准: 数字多用表、高压表、功率表、多功能校准仪、交直流电源、绝缘电阻仪、泄漏电流仪、耐电压仪、线材测试机、晶体管图示仪、LCR电桥、插头线综合测试仪、安规综合测试仪、表面电阻仪、防静电仪、电子负载仪、数据采集器、变压器电量测试仪、LED光谱分析系统（积分球）、元件自动分析仪、电池测试系统、带电绕组温升测试仪等。
无线电仪器校准：示波器、调制度分析仪、低频电子电压表、失真度仪、抖晃仪、音频分析仪、频谱分析仪、扫频信号发生器、函数信号发生器、高频信号发生器、频率计、音频阻抗测试仪、可变衰减器、电话机测试仪、匝比测试仪、电视信号发生器、脉冲信号发生器、线圈圈数测试仪、网络分析仪、手机综合测试仪、数字移动通信综合测试仪、射频阻抗/材料分析仪等。
长度类仪器校准: 卡尺、千分尺、钢直尺、角度尺、塞尺、测厚规、针规、塞规、环规、半径规、高度规、刮板细度计、码表、百分表、千分表、网筛、量块、大理石平台、平行平晶、水平仪、表面粗糙度仪、投影仪、3次元、工具显微镜、伸长率仪、膜厚计、码表、超声波测厚仪、锡膏厚度仪等。
热工类仪器校准: 温度计、温湿度计、烤箱、恒温恒湿机、盐雾试验机、耐寒试验机、耐黄变试验机、熔融指数试验机、电线加热变形试验机、温度巡检仪、炉温测试仪、多点采集器、恒温槽(水槽、油槽、水浴锅)、温度计等。
力学类仪器校准: 砝码、电子称、电子天平、压力表、扭力批、测力仪、推拉力计、拉压力试验机、摆锤式冲击试验机、布洛维氏硬度计、振动试验台、胶带剥离试验机、纸板环压试验机、冲击试验机、破裂强度试验机、数字式渗水性测定仪、拉链往复试验机等。
理化类仪器校准：可调移液器、常用玻璃量器（量筒、烧杯、容量瓶等）、pH计、密度计、波美计、白度计、声级计、照度计、光泽度计、旋转粘度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、色差仪、电位滴定仪、X射线荧光光谱仪（ROHS检测仪）、电导率仪、气相色谱仪、液相色谱仪、频闪仪、透光率仪、木材水分测湿仪、标准光源箱等。
轻工类仪器校准：锐利尖点测试仪、锐利边缘测试仪、奶嘴测试仪、小物件测试筒、跌落地板、挠曲测试器、织物厚度仪、织物平磨仪、织物缩水率测试仪、耐水洗色牢度仪、摩擦染牢度仪、汗渍色牢度仪、灼热丝试验仪、AKRON耐摩试验机、紫外线耐候试验机等。

仪器计量校准范围，仪器校准基本要求


1、仪器设备是指计量器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划，检定时要严格执行检定规程，校准时也要明确周期。


2、仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，可使用校准，经评估测试后可延长校准周期。


3、仪器设备是指国家规定进行一次\性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用，使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。


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仪器检定,仪器校准,仪器校正


仪器校准基本要求，仪器校准应满足的基本要求如下:


1、仪器校准环境条件 仪器校准如在检定(校准)室进行，则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行，则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。


2、仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。


3、人员校准虽不同于检定，但进行校准的人员也应经有效的考核，并取得相应的合格证\书，只有持证\人员方可出具校准证\书和校准报告，也只有这种证\书和报告才认为是有效的。

步入式恒温恒湿试验箱的进行仪器校准需注意的三点


要想更好的发挥步入式恒温恒湿试验箱的及稳定性，重要的是要在步入式恒温恒湿试验箱出厂前进行为期10~15天的仪器的调试和仪器校准工作，以下是对步入式恒温恒湿试验箱进行仪器校准的3种方法以及他们的优缺点：


步入式恒温恒湿试验箱的仪器校准


一、在有负载条件校准：


此方法的优点是能够比较准确地评估测试样品对试验箱性能的影响、易于得到测试样品关键部件或部位的环境试验的详细信息。而这款设备的主要缺点是：当更换测试样品时需要重新的校准。


二、在无负载条件校准


此方法的优点是步入式恒温恒湿试验房的整个工作区域都得到了校准、能够对试验箱的适用性做出有效的评估。而它的缺点是不能评估样品对试验箱造成的影响。


三、在使用过程中的时实测量


此方法的优点是：具有和上述的方法具有的优点。且能够得到样品在环境过程中全面的环境参数，对环境的条件要求很高。主要缺点是每次环境试验都需要使用测量设备，通常在试验箱校准时使用无负载条件下的校准方法。


通过上面的方法对步入式恒温恒湿试验箱的调试和仪器校准工作模拟出可靠的试验环境，对试样作出准确的分析评价的有效依据。

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