软器械处理流水线也单于医用织物洗涤流水线设立。无论是立设置的消毒供应中心还是医院,无论场地在院内还是院外,都符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》,否则属“违规执业”,随时面临被停业整顿及取消执业资格的风险。
硬器械、软器械及软式内镜的三大执业范围的确立也是对消毒供应行业的政策性整合。将可阻水、阻菌、透气,可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械(如手术衣、手术盖单等,不含普通棉质织物)定义为软器械,类别为二类医疗器械,属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一,其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》。
手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%,标准升级至医疗软器械后,意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩,近一半被剥离,整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。
为加强医疗消毒供应中心管理工作,提高医疗消毒供应中心的管理水平,保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全,规范医疗消毒供应中心质量管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T0506 1-7)、《医院消毒供应中心部分:管理规范》(WS 301.1)、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS 301.2)、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定,制定本规范。
卫生隔离式双扉洗衣机脏污区与洁净区负压的空气流动,有效的避免了病菌通过空气的传播,再加上脏污区与洁净区之间缓冲区的设立,更有效的避免了工作人员流动引起的病菌的传播。
隔离式双扉全自动洗衣机选择a0大于600的程序,就排除了人工操作,可能会产生误操作的隐患,就自动的消毒效果。对于肝炎病毒也是一样,选择了a0大于3000就可以了。既方便了操作者,又了消毒效果比人工更可靠。
隔离式双扉全自动洗衣机可追溯,这是软器械清洗消毒及洁净衣的基本洗涤的基本要求,可追溯谁当班操作的、什么时间洗涤的、程序参数设置、消毒效果等等,都可追溯,也就是说出了问题能查到人,自动备份。电脑对所有的参数都对外开放,可以供消毒供应中心工作人员及洗涤工作人员提取数据,采用无线传输的方法,直接发送到消毒供应中心及管理科室,人工无需介入全自动化。还可以配在线打印机,即时打印实际参数。