医院内可重复使用的纺织品,包括:
① 患者使用的床单、被套、枕套三件式;病衣病裤(五件式);枕芯、棉被、床褥等(八件式);
② 工作人员穿的制服等产品,
③ 棉质包布、手术衣、手术单;其中(2017年8月31日国家总局发布的《医疗器械分类目录》已把手术室布草(手术衣、手术单等)列为二类医疗器械)
手术衣二类软器械,医疗消毒供应中心基本标准(试行,国卫医发﹝2018﹞11号 附件)定义:
软器械:可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。
• 手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。
• 软器械不应在布草洗涤公司清洗消毒,后医院自行灭菌或委外灭菌;更不能与医用织物混洗。
• 软器械消毒灭菌处理流程和处理流水线应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》。
针对目前中国的现状,尤其一些偏远地区的医院,建设第三方消毒供应中心的难度较大,而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强,也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机,主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份;也可用于生物工程、制药企业及超净行业。
软器械清洗消毒机(简称:软器械洗消机)集隔离、洗、脱和消毒功能于一体,要满足WS310对消毒和可追溯的要求,还要满足YY/T 0506.2控制微粒物质和落絮的要求,更要满足WS/T508控制PH值的要求。
一台完备的软器械清洗消毒机不仅要具备A0值实时监测功能,更要满足差异化,可适应不同供货商生产的软器械对温度控制、Cl+ 检测、及其他要求配置相应的控制和检验方法,并具备对消毒供应中心开放的通信接口。
1.新建中大型医院自建消毒供应中心,可以直接将软器械洗涤烘干设备植入到消毒供应室,单软器械后整理区域。
2.现有医院如果场地不受限制,在消毒供应中心下属增加立的软器械清洗处理机构,清洗后的手术包由消毒供应中心灭菌处理。普通医纺保持原处理办法(洗衣房自洗或外包)。
3.中小型医院可直接在供应室内增加软器械清洗和烘干设备,或者增加或者直接增加软器械洗脱烘一体机