直接粉末混合压片、直接胶囊/颗粒剂填充,取代湿法制粒,减少设备和工艺验证,提高成品收率。
CAS注册 63-42-3(无水乳糖);64044-51-5(乳糖一水合物)
市场有各种级别的乳糖供应,如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如,装胶囊时选择乳糖粒度范围,取决于胶囊填充机器的型号
从牛奶中制备乳糖的方法于1937年获得zhuanli。喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得zhuanli。
在这些制剂中,乳糖的浓度站到65%~85%。如果替换其他直接压片用辅料如预胶化淀粉,喷雾干燥乳糖的用量可更少些[1]
乳糖以两种端基差向异构体形式存在,即α型和β型,分别为一水合物和无水物。α-乳糖是由过饱和溶液中在93.5℃以下结晶支撑,而β-乳糖则是在这个温度时制备。市售的β-乳糖经滚筒干燥器制得。其他更高β型含量级别的乳糖市场也有供应。