医疗软器械双扉洗消机,介绍

医用织物因其使用场所的特殊性，洗涤过程中除了必要的污渍清除以外，根据《国家卫生计生委办公厅关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知》中的其中两点要求：

1、医用织物作为特殊的医用物品，多数将接触患者和医务人员皮肤。加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理，对于提高医院管理水平、预防医院感染、改善患者就医体验具有重要意义，要确保洗涤消毒质量符合临床使用要求。

2、由社会化洗涤服务机构承担洗涤消毒工作的医疗机构，需设专人接受洗涤消毒后的医用织物，并对其抽样进行性状、表面污渍、破损等检查。

国家对医疗织物的洗涤质量有着严格的要求，医疗织物的洁净是防止医院内感染的重要环节之一。

医疗织物的洗涤与普通布草的洗涤环境不完全一样，要明确划分污染区和清洁区，设置立的人流和物流的通道，物流由污染区到清洁区，不交叉、不逆行。环境清洁卫生。

使用卫生隔离式洗脱机，要建立一个卫生隔离式洗衣房。卫生隔离式洗衣房与普通洗衣房为显著的不同是整个洗衣房严格划分为洁净区和脏污区。在设计要求上，需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。

隔离式双扉医用洗衣机整个机器镶嵌在洁净区和脏污区的分隔墙内，具有前后两个对称的装载门，洗涤物从脏污区一侧的门装入，洗涤完毕后从位于洁净区一侧的门取出。这样有效防止了洗涤物由于脏污区装载和出料引起的（病菌、灰尘、污染空气）二次污染。的卫生隔离式洗衣房再加上井然有序的管理，为病人和医护人员提供安全放心的服务，有效提升现代化医院形象和竞争能力。

随着国家对医药行业的生产质量管理要求的进一步规范，从事医药生产的员工无尘服的要求更加严格，按照GMP制药、食品等行业的强制性标准，对医用织物洗涤设备构造与制作、设备功能拓展、洗涤工艺流程、甚至洗衣房设置等方面提出了更高的精细要求。

《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508-2016）要求，洗衣房须要设置清洁区和污染区，且分区之间设置全封闭的隔离屏障，使用后的织物只能通过卫生隔离式洗涤设备进入污染区。在污染区进行收集、分拣、洗涤和消毒，在清洁区进行烘干、熨烫、折叠、储存和发放。依照规范要求，对织物洗涤进行流程管控。为确保重度感染性织物交接妥当、避免交叉感染，在肺炎期间设立污染区，抓好分类收集、污物回收、分拣、洗涤、整理、储存、运送发放等控制点。

（ 一 ）织物分类

严格按照规范中的要求将织物进行分类。

（ 二 ）织物洗涤、消毒

按照《医院医用织物洗涤消毒技术规范》，设置清洁区和污染区，采用全封闭式隔断，织物传送方向由污染区到清洁区，空气流动方向由清洁区到污染区。在污染区进行织物的接收、分拣、洗涤、消毒及污车存放，在清洁区进行织物的烘干、熨烫、修补、折叠、储存、发放及洁车存放。

医疗洗消模式从院内化向社会化、市场化、企业化的进程明显加速。同时由于洗消行业不同形态存在基础建设、运营管理、质量控制、客户资源、物流配送高度的协同和一致性，医疗洗消不同形态的融合正在开始出现，洗消融合、洗消一体并终成为主流模式。

医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范，包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。

医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：

一、硬器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。

二、软器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。

三、普通医用织物清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。

软器械既然列入了器械的管理范畴，就等于说软器械要按照硬器械的要求来做，那就要执行WS310标准，至少有两点需要特别注意，一是要求用纯净水进行终末漂洗，并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标，比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则，与器械加以区别。另外，WS/T508中要求终要控制PH值，软器械比一般性医疗织物更重要，那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求，那么就应该使用自动检测，不能采用手工检测，因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度，那么漂洗后的颗粒和绒毛数量，也应该受到控制，降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

软器械列入了器械管理，并未见新的管理办法，则应执行WS310，尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向医院消毒供应中心提供可追溯证据，又要满足WS/T508要求。

软器械清洗消毒机主要用于软器械（医用卫生材料及敷料，医疗器械分类编号：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性织物和污染织物，清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品，双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。

隔离式双扉洗衣机医用织物清洗消毒（含软器械）洗衣机用于手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械等防护功能器械的清洗消毒设备。由于政策标准的推动全国各医院防护功能器材会陆续更新换代、逐步达标，该设备即将被广泛应用于标准化院内消毒供应中心及社会化第三方消毒供应中心，市场潜力。在实际的应用过程当中可很好的控制清洗消毒物品的洁净度和菌群总量，与传统洗衣机对比效果明显，具备很好的临床意义。

自2015年发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》以来，陆续出台《卫生计生委关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知 》、《病人、医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 》YY/T0506-2016标准、《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医院消毒供应中心》WS310标准、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》YY/T0506行业标准、《卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》、《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》等政策标准来规范医院感染防控工作，同时也对传统的医疗洗涤消毒领域带来不小的打击，感控标准的提高表明原有的洗涤设备无法满足洁净无菌化的医疗器械洗涤消毒需求，用于医疗器械清洗消毒的产品也符合医疗器械研发产生的标准。