专题//塑料包装瓶检测标准,ISTA包装检测

GBT 191-2008 包装储运图示标志
GBT 4857.1-1992 包装 运输包装件 试验时各部位的标示方法
GBT 4857.1-92 包装运输包装件试验时各部位的示方法
GBT 4857.3-1992 包装 运输包装件 静载荷堆码试验方法
GBT 4857.2-1992 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分温湿度调节处理
GBT 4857.3-92 包装运输包装件静载荷堆码试验方法

随着医疗器械市场规模的不断增长，其包装运输安全成为众多企业关注的焦点，如何产品在运输途中的安全，减少破损率？请见下文。
医疗器械第三方物流发展前景
受人民收入日益增长、全民健康意识不断提高、人口老龄化趋势对医疗的需求等因素影响，
近年来医疗器械市场规模保持着稳步增长

振动的危害
振动是运输包装试验项主要组成部分之一，在运输过程中，产品会因振动发生表面擦伤、漆膜或镀膜脱落等问题，内部部件还会因反复施加作用力发生螺钉松动、部件变形弯曲、产生裂纹、断裂、脱落等现象。

运输包装的系统设计概述
一、运输包装的系统设计
缓冲结构设计，外包装容器设计，集合包装设计，运输包装标志
二、合理的运输包装考虑的因素
流通环境：受到的危害，设计的依据
产品特性：物性、化学性质，如蔬菜、海鲜、集成电路
包装因素：应根据产品的特性、价值，确定一个合理的允许破损率。还要注意包装的安全性、可搬运性、可拆包性及重复利用性。
经济性、环保性
销售与消费：考虑销售对象、包装标志、成本、销售效果、社会影响等。
三、要实现合理包装应满足的条件
发挥经济的功能：避免过包装和欠包装；一般产品要控制合适的破损率，但贵重品和危险品一定要确保安全，避免造成客户的信任危机和社会危害。

将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。