医疗软硬器械洗消中心,介绍

肺炎期间，国际健康驿站洗涤中心处理隔离酒店布草的过程中，对人员防护、布草管理，交接场所，包装容器、运输工具、生产设备、工厂环境等防护、消毒的管理要求。

工作人员操作要求1、污布草收集酒店布草工作人员，用黄色塑料袋或水溶性胶袋将污染布草按颜色、品类（如：床品、地巾、毛巾）等做好分类打包（装载量不得超过胶袋容量的3/4），用扎带密封后集中放置在区域。严禁将垃圾杂物混入污布草包装内。

区域集中接收污布草，工作人员在污布草交接单签字确认，在安全距离内协助做好作业区周边警戒，避免无关人员靠近。交接污染布草应尽量在户外空气流通的区域进行交接，交接布草的过程中应避免雨水淋湿布草和包装，引起滴漏。3、安排专人在清洁区域集中接收净布草，并核对交接单签收。

开辟立的密闭通道、区域和隔离式洗涤设备用于开展布草的洗涤。运输污染性布草的车辆到达后，布草应从立的密闭通道送往洗涤区域。

通道和洗涤区域应设置应符合“三区两通道”原则，污染区和清洁区之间应有物理屏障密闭隔离。污染区和清洁区应分别配置立的新风系统，污染区空间成负压状态，新风系统出风口应配置过滤器，清洁区进风口和污染区出风口距离应大于10m。工作流程应由污染区到清洁区，不交叉不逆行，缓冲区应设有更衣室和临时医疗废弃物收集桶等。

清洁区应设有布草的储存和发放间、清洁器具的存放间等。清洁织物存放架或柜面应距离地面高度20-30cm，离墙5-10cm，距天花板大于或等于50cm。“三区”应标示清晰，通风采光良好。工作人员应从清洁区穿戴个人防护后，进入缓冲区和污染区工作。

布草洗消服务要求人员健康要求所有参与布草洗消工作人员，均须完成第二针接种，按防控要求定期进行核酸检测，每天两次以上检测体温。

资料管理与保存要求1、洗涤中心的各项相关制度、微生物监测报告、病毒检测，以及所用消毒剂的有效证明（复印件）等资料应建档备查，及时更新。2、使用后污布草和清洁布草收集、交接时，应有记录单据，记录内容应包括酒店名称、布草品类、数量、交接时间等信息，并有交接人员签字，供双方存查、追溯。日常质检记录、交接记录、人员健康记录、应具有可追溯性，记录的保存期应≥6个月。

为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此，洗涤设备需要做到以下几点。

·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。

·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流，清洁维护简单。

·设备开机后自动自清洁消毒，不同批次间自动自清洁消毒，自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。

·衣服在限定的时间内洗涤干净，洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活，后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留，同时经过验证，洁净服织物纤维无明显磨损。

·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。

·符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固，不会造成停产风险。

安全可靠的洗涤流程

对于制药企业而言，每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注，人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。

·去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。

·严格消毒，预防微生物滋生，微生物灭活率高达99.999999%，速度快、。

·纯水清洗，添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤，Hepa过滤的新风烘干。洗涤结束后，去更高洁净度的区域烘干。

·污染度不同的织物分批清洗，或分开清洗，比如同别的洁净服和鞋子，批次间无交叉污染。

·保护洁净服织物纤维，常洗常新，延长洁净服使用寿命，预防导电纤维断裂，修复防静电化学涂层，让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。

·检验与验证洁净除尘和消毒结果

·清洗流程稳定，重复性高，结果长期可靠

·自动保存数据，数据可追溯，支持IQ/OQ验证