ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达 ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
标准
1.质量管理体系:形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理:提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现:策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 5.测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行。
1、高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
2、要树立起一种观念,即建立一个符合 ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。
3、由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。
4、与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。
5、与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是的,因为要成功的实施ISO9001标准需要公司内所有人员的积极协作。
6、设立一个在主要执行人员领导下的控制,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行
7、对人员在ISO9001和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
8、调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较后的偏差。
9、提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。
10、制订工作指南,根据ISO9001标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。
11、质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。
12、为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
13、公司应让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9001标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能明白。
14、确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
15、让新体系试运行几个月并内部的审核是依照ISO9001标准进行的。
16、对审核发现的不合格项采取纠正措施。
17、经过适当的时期之后,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。
18、安排一个外部的机构进行初步的审核。
19、根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
20、安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。