无菌医药器械包装试验软性屏障材料密封强度YY/T0681.2-2010

2024-12-28 04:09:32

医药包装检测

 

中心凭借精密检测设备和技术力量，帮助客户了解医药包装材料与医药的相容性，防止医药包装材料中的有毒有害物质迁移到医药中，或者对医药活性成分有吸附作用，使医药的疗效下降甚至消失，保障医药包装材料对内在医药质量起到保护作用。

 



 

检测能力

 

力学性能

       拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度（膜/袋）、破裂强度等

阻隔性能

 水蒸气透过量、氧气透过量等

使用性能

 保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等

材质鉴别

 红外光谱、密度等

安全性能

 纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等

微生物限度

 细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等

 

 检测范围

 

塑料类药包材   瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类

 

橡胶类药包材   注射夜用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片

 

金属类药包材   药用铝箔、医药包装用铝盖

 

其他类         固体药用纸袋装硅胶干燥剂

 

医药与包装相容性研究

 

周转器具测试 无菌医药 医药器械 深圳

      托   盘      根据国标、美标、ISO等标准，具备全项检测能力

      周转箱      根据行业标准、具备全项检测能力  

 



 

检验依据

 

人民共和国药典

医药包装标准YBB系列

美国药典USP

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标签：无菌医药、医药器械
联系方式
中包包装研究院有限公司中山分公司
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  • 0157-68273321
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