在食品生产的包装车间,需要达到一定的洁净要求,那么具体有哪些要求呢?需要满足什么样的标准才是合适的呢?京泊兴净化为您详细介绍一下:1、厂区环境;2、厂房建筑及结构;3、各种设施卫生及控制;4、加工过程及原辅料的储藏控制;5、进入(出)生产车间的人员和物料的控制。显然,只有良好的设计,才能确保建厂后的生产有一个良好的环境与工作条件。
洁净车间的标准
1、食品包装洁净车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。
2、食品包装洁净车间内的空气是从洁净区向非洁净区流动的,受污染的空气流动达到低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3、食品包装净化车间的送风不会显著增加室内的污染。
4.食品包装净化车间室内空气的运动状态可密室内没有高浓度聚集区域。
以上就是洁净车间的要求与标准,大家有所了解了吧!食品无尘车间达到了上面所说的这些标准要求,就可以测量其尘埃粒子的浓度和微生物浓度(需要时),以确定其达到了所洁净室所规定的标准。
器械净化车间等级要求:
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别;
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行;
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;