汕头风淋间风淋室工厂

风淋室(AIR SHOWER)又称为风淋，洁净风淋室，净化风淋室，风淋房，吹淋房，风淋门，浴尘室、吹淋室，风淋通道，空气吹淋室。

风淋室是进入洁净室所必需的通道，可以减少进出洁净室所带来的污染问题。

风淋室是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁，又可起到气闸的作用，阻止未净化的空气进入洁净区域。

验收方法
1一般要求

1.1试验环境

性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行:

a)温度:5℃~35℃;

b)相对湿度: 35%~85%;

1.2供电电源

1.2.1电源电压偏差:额定电压的±10%;

1.2.2电源频率偏差:±2Hz(以额定频率为基准)。

2 试验仪器(风淋室电路板)

2.1 试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定，试验仪器检定并校正合格后才可投入使用，并在规定的有效期内使用。

2.2 试验需要以下仪器:

a) 粒子计数器(粒径分辨率由0.3μm起始);

b) 热球式风速仪，测量误差≤±3%满量程;

c) 声级计，测量范围宜为40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度计，测量范围为0 lx ~1000lx;

e) 泄漏电流测量仪;

f) 接地电阻测试仪;

g) 耐压测试仪，输出为50Hz，基本正弦波1500V电压，且持续时间能在1s~60s范围内设定。

3 外观要求

外观要求用目测方法检验。

安全要点
风淋室是人进入洁净室所必需的通道，它可以减少进出洁净室所带来的污染问题，减少由于人货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能的"气闸室"可以减少空气污染微粒的数量，当人货通过风淋室时，污染微粒被经过过滤的高度洁净空气射掉，25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和两级过滤器基本过滤掉。为了保持风淋的安全使用，维持洁净室环境的洁净度

1.进入洁净无尘室应在外更衣室脱去外衣，除下手表、手机、饰品等物品。

2.进入内更衣室，穿戴净化无尘衣、帽、口罩、手套。

3.拉开不锈钢风淋门进入风淋室后，风淋门立即自动关闭外门，红外线感应，风淋自动启动，吹淋15秒。

影响风淋室空气的因素:

1、无尘室内的作业人员要严格按照无尘室的操作规则来工作。无尘室的门窗应是随时处于关闭状态的，无尘室与非无尘室之间人员和物品的传递应有缓冲区，并有风浴设备来阻止气流的对流，与生产无关的人员不行进入无尘室。

2、无尘室的换气次数和空调净化系统的送风量是维持无尘室正压和洁净度的主要内因，但是它受净化系统中各级过滤器的终阻力的制约。

3、无尘室内的设备要求定期、定时、定人进行清洁维护，清洁中所用的物料和清洁液体是否符合洁净室管理的规定等。

4、对使用者来讲无尘室的洁净度是他们关心的焦点，运行中的无尘室大的污染源是人和进入无尘室的物品，生产中产生的尘粒也是影响室内洁净度的另一原因。

5、人流和物流的合理分流对维护风淋房内的洁净度有着重要的意义。人在进无尘室前是否更衣吹淋，着装是否符合洁净管理规范的标准，一些生产工艺特殊的对洁净度要求高的人员在进入前还要进行洗浴;物在进无尘室前是否更换包装吹淋，更换后的物料是否符合洁净室标准等等。

操作规程
风淋室的使用:

1、拉开不锈钢风淋门进入风淋室后，风淋门立即自动关闭外门，红外线(声控/人体热能)感应，风淋自动启动，吹淋15秒(出厂已设置)。注意:风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开，如强行打开将损坏电子锁，风淋室两门是电子互锁控制。

2、风淋室吹淋结束后，推开出门进入洁净无尘室。

安装
风淋室装于洁净室入口时,其与洁净室墙板间不可有空隙,尚若有空气泄漏现象时，请以填缝剂修边处理,并请注意设备安装之水平度，否则影响开门及性。设备分有底座及无底座型，有底座型可直接调水平后，用硅胶填补修饰。无底座型需以膨胀螺丝固定后，以硅胶填补修饰之。电源之接线，请按规格上所示电压，连接至设备上方之接线盒内之端子台R,S,T,E端。

控制养护
对洁净室尘埃粒子数的控制，对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等，用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒，3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.