安徽医疗级模克隆RX1805材质证明
Makrolon® Rx1805 45118 科思创RX1805 医疗级透明紫色PC 生物兼容性，高温辐射杀菌
生物相容性模克隆®是透明进入套管的理想选择
Cannufflow的新EntreVu®EX产品需要一种具有特定性能的塑料，这是一种用于关节镜下髋关节或肩部手术的套管。他们选择了模克隆®Rx1452医用级聚碳酸酯，因为它具有他们想要的生物相容性、性和的透明度。
Biocompatible Makrolon® is ideal for clear access cannula
Cannuflow needed a plastic with specific properties for its new EntreVu® EX product, a cannula used in arthroscopic hip or shoulder surgery. They settled on Makrolon® Rx1452 medical grade polycarbonate, because it has the biocompatibility, durability and excellent transparency they were looking for.
医疗级PC材料除了广泛应用于医疗器械和医疗耗材制造外，还有其他多种应用场景。例如，它可用于制造需要高透明度和良好机械性能的产品，如眼镜片、防护面罩等。此外，医疗级PC材料还因其生物相容性和耐化学性，被用于制作人工植入物，如人工关节和牙科修复物，这些应用要求材料在人体内长期保持稳定且不会引起不良反应。同时，医疗级PC材料也适用于药品包装领域，确保药品在储存和运输过程中的安全性和稳定性。
医用级PC材料的具体认证标准包括多个方面，以确保其安全性和适用性。这些标准通常包括：
生物相容性测试：如细胞毒性、皮肤刺激、眼刺激等，确保材料对人体无害。
化学稳定性测试：评估材料对消毒剂和其他化学品的抵抗能力。
透明度要求：确保材料在医疗设备中的可视化效果。
机械性能测试：包括抗冲击性、耐磨性等，以满足日常使用需求。
耐温性测试：确保材料在不同温度下的稳定性。
灭菌性测试：评估材料的消毒和灭菌效果。
此外，医用级PC材料还需符合各国和地区的法律法规要求，如FDA、CE、ISO 10993等认证标准。这些标准共同构成了医用级PC材料的质量和安全保障体系。
