环境可靠性测试:其中气候环境包含:ASTM D4169-2016 高温试验,快速温度循环试验 、低温试验,交变温湿热 、
就药品自身特性而言,不同药品采用相同运输方式,运输风险也应有所不同。所以,应在合理有效的风险分析基础上,有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.
ASTM D4169 制定了 运输包装性能测试的一般程序
(1)了解运输包装件的相关特性(例如:尺寸、重量、形式构造、运输过程中的装卸方式(人工或机械)等)。
(2)明确测试项目的水平。
(3)建立测试实验的可接受标准。
(4)从表中选择与预期配送方式接近的配送周期。