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华测通 |
1 皮肤刺激实验目的
检测样品对试验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度。
2 试验动物
每次试验至少需 4 只皮肤完好的健康家兔或豚鼠。
3 操作程序
3.1一次皮肤刺激试验
(1)在试验前24h,将家兔或豚鼠背部脊柱两侧的毛剪掉,不得损伤表皮。去毛范围,左、右各约3cm×3cm。
(2)次日将受试物(浓度为皮肤消毒应用液的5倍或原液)0.5ml滴于2.5cm×2.5cm 大小的2层~4 层纱布上并敷贴在一侧去毛皮肤表面,然后用一层无刺激塑料膜或油纸覆盖,再用无刺激胶布固定。另一侧去毛皮肤作为空白对照(或溶剂对照)。敷贴时间为 4h。试验结束后,用温水或无刺激性溶剂除去残留受试物。
(3)分别于去除受试物后1h、24h和48h,分别观察皮肤局部反应,并按表2-10进行刺激反应评分。
3.2多次皮肤刺激试验
(1)同一次皮肤刺激试验操作步骤2.3.3.3.1 (1)。
(2)次日将受试物(浓度为皮肤消毒应用液的5倍或原液)0.2ml涂在一侧皮肤上,另一侧涂溶剂作为对照,每天涂抹一次,连续涂抹14d。每次涂抹前,按表2~12评分。对照区和试验区同样处理。
4 评价规定
4.1一次皮肤刺激试验
按照表2-12,分别将各时间的动物皮肤红斑与水肿形成情况的评分相加,除以动物数,得各时间的皮肤刺激反应积分值(刺激指数)。取其中高皮肤刺激指数,按表2-13 评定该受试物对动物皮肤刺激强度的分级。
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