防儿童开启包装CR认证/ISO8317认证/EN862认证/ISO14375认证

历史

儿童安全包装始于1970年美国。《毒物预防包装法》(PPPA)规定，可能对儿童有害的产品采用儿童安全包装。许多涉及家庭、园艺和汽车化学品的事故以及涉及药物和其他有害物质的事故启动了立法进程。自采用儿童安全包装以来，事故发生的频率和严重程度显着下降。

根据 PPPA，确定了儿童安全包装的标准化测试程序，以其功能可靠性。在这些测试中，200 名 42 至 51 个月大的儿童尝试打开包裹。如果 80% 的人无法执行任务，则该包装可被视为儿童安全。然而，同样重要的是，成年人，尤其是老年人，也能够打开和重新密封包装。许多其他国家效仿根据US 16 CFR § 1700.20发布的美国示例并制定了类似的标准。

多项法律要求规定了儿童安全包装的国际使用，下文简要介绍了儿童安全包装的重要标准。

1.ISO 8317（2015）

ISO 8317 (2015) 是可重新封闭的儿童安全包装的国际标准，它适用于药品和化学产品。

该标准有两部分测试程序。*项测试是对多达200名42至51个月大的婴儿进行测试，儿童无法打开包装，而一组50至70岁的人能够毫无困难地打开包装。只有根据标准，在婴儿测试中被认为具有儿童安全性且适合老年人使用的包装才能满足 ISO 8317 (2015) 的要求。

对42至51个月婴儿进行的测试

孩子们有五分钟的时间尝试用他们能想到的任何方式打开包裹。五分钟后，他们会演示如何打开包裹，但没有任何进一步的解释。然后孩子们还有五分钟时间打开包裹。

如果不*过15%的儿童能够在前5分钟内打开包装，则该包装被视为具有防儿童开启功能。在整个十分钟的测试期间，不*过 20% 的儿童能够打开包装。

针对50岁至70岁老年人的测试

在老年人测试中，100名年龄在50岁至70岁之间的人在5分钟内打开包裹，*事先演示。在*二次尝试中，他们在一分钟内打开它。如果至少90%的老年人能够正确打开和重新关闭包装，则该包装被认为适合老年人并方便使用。

测试组由100名年龄在50岁至70岁之间的人组成，其组成如下：50岁至54岁的25人，55岁至59岁的人25人，60岁至70岁的参与者50人。每组中，70%的人参与者是女性。

2. EN 862 (2016) / ISO 28862 (2018)

EN 862 (2016) – 相当于 ISO 28862 (2018) – 是非药品不可重新封闭的儿童安全包装的国际标准。

不可重新封闭的儿童安全包装有不同类型，例如其内容物在一次应用中使用的包装（单位剂量、一个单位）、补充包装、可重新密封袋、流动包装以及由以下材料组成的包装：多个联合单一包装供一次性使用（例如泡罩包装）。

不可重新关闭意味着一次性使用全部内容物，儿童安全机制无法重建。

与 ISO 8317 的测试程序类似，42至51个月大的婴儿尝试在5（或10）分钟内打开包装。评价主要按照 ISO 8317 进行。

涉及50岁至70岁老年人的测试是可选的。

3.ISO 14375（2018）

ISO 14375 (2018) – 相当于 EN 14375 (2016) – 是不可重新封闭的药品儿童安全包装的欧洲标准。

该标准特别适用于泡罩包装、棒状包装和颗粒袋。

与 ISO 8317 一样，测试程序分为两部分，证明42至51个月的婴儿无法打开包装，而 50 至 70 岁的人应该能够打开包装。

测试程序与 ISO 8317 基本相同，即针对婴儿进行两项五分钟测试，针对成人进行一项五分钟测试和一项一分钟测试。然而，有一个重要的区别：在婴儿测试期间，根据标准，只有当婴儿能够从包装（例如泡罩包装）中取出*过八个单位时，包装才被视为“已打开”。

请注意，在这些测试期间，孩子能够获得至少十个单位的剂量。含有少于八个单位的棒状包装或泡罩不需要以儿童安全方式包装的结论是错误的，并且可能导致严重事故。