冷链验证冷库安装医药库冷冻库济南冷库设备厂家

冷链验证 冷库安装 医药库 冷冻库 济南冷库设备厂家，冷链验证，是为了确认医药储运相关设施设备及系统能符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻医药制剂在储存、运输过程中的质量。验证对象包括冷库、冷藏车、保温箱、温湿度自动监测系统。
冷链验证拥有一套的监测仪器，在布点工作开始前，检查所有仪器是否正常，确保仪器在进入冷库后能够持续运行。
其次，根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果，进行冷库内设备的检查，确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内区域的布局及医药的码放高度等情况。
布点
设备调试完成后，放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后，再开始布点。
布点原则包括合理设置验证测点：一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置布点、冷库外温度测点布置，每一个测点的布置，都综合考虑布点原则所提出的要求，否则，测点位置的不准确，我们将无法获得到的测试结果。
观察数值变化
在冷库这样一个立体的空间范围内，测点遍布各个角落。因为空气的流通性，开、关冷库门的次数，抑或风机的运转频率，使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。
工作人员拉开门进入冷库时，是使用全开，还是半开的方式进入，都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中，将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测，终验证哪种开门方式更为合理。
冷库数据观察
冷库室内温度控制在2℃——8℃为正常值。布点完成后，通过仪器我们可以在冷库外实时观察冷库内温度的变化。
冷库验证的项目包括：
A、库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定状态后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
B、确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化。
C、开门作业对库房温度的分布以及医药存储的影响。
数据汇总
所有数据采集完成后，验证负责人会整理相关的数据，汇总冷库设施设备等基本参数，制成CAD制图，根据各个验证项目进行数据分析，根据曲线图标进行结果评价，后制作出验证资料。
公司集冷库设计、冷库安装、冷库设备、温湿度检测系统研发、生产、销售、服务于一身，多年来为国内众多疾控中心、生物、医药物流、医药批发、医疗机构、连锁药店、食品生鲜等领域提供化、定制化的环境监测解决方案、冷链全程追溯管理平台、冷链验证及校准服务。
冷链验证服务涵盖GSP标准、GMP标准，可根据客户实际需求及应用目标，提供定制化设计解决方案、标准化实施、数据分析、服务保障。公司自主研发的冷链温湿度监测等环境监测系统具有自主知识产权。