6840医药冷库—试剂冷库—器械冷库建造,试剂冷库、器械冷库都是医药冷库的一种,是医药生产、经营企业从事冷藏、冷冻医药的必要设施,也用于存储中药材等医药原料。
济南医药冷库、试剂冷库、医疗器械冷库安装,需要符合以下要求
1、医疗器械冷库(诊断试剂冷库),其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。
2、济南医药冷库、试剂冷库、器械冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。
3、冷库应有备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。
4、医疗器械冷库(试剂冷库)应做好冷库验证,并有冷库验证文件。
5、医疗器械冷库温度按分类以及贮存要求(度应达到2~8℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;)
6、医药冷库生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。
7、具有对库存医疗器械冷库的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。</a>