大型隔离式双扉洗脱机,卫生隔离式洗衣机

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：

“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1 节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。

侧进前出”和“前进后出”卫生隔离式洗脱机

卫生隔离式洗脱机是无尘工业和医院洗衣房的理想洗涤设备，市面上有两种，一是大成公司新推出的侧进前出卫生隔离式洗脱机，二是普通前进后出隔离式洗脱机，二者有何区别？

侧进前出卫生隔离式洗脱机

侧进（装载）前出（卸料）双开门结构，实现隔离。

装料自动找门、定位

单仓式转笼，装料和卸料均一次完成

装料前无需称重，省时省力。

洗净率高，洗涤时间短。

脱水率高，更节能。

电脑控制，使用更方便。

两门自锁并互锁，避免了误开门，安全。

大型机器可以采用自卸料功能，更加省力。

前进后出卫生隔离式洗脱机

前进后出双开门结构实现隔离。

转笼分为两个仓，分别需要两次装料、两次取料，相对费时费力

为两仓均衡，每次装料前均需称重

转笼一分为二，洗涤过程中布草落差小，减少洗涤力，降低洗净度。

受均布影响，脱水转速低，含水率高，后续烘干、烫平的能源消耗更多。

环境物体表面清洁与消毒遵循原则：严格遵循《医院消毒卫生标准》(GB 15982-2012)《普 通物体表面消毒剂通用要求》(GB 27952-2020)《医疗机构 消毒技术规范》(WS仃367-2016)《医疗机构环境表面清洁 与消毒管理规范》(WS/T 512-2012)《关于全面开展环 境卫生和消毒工作的通知》(联防联控机制综发〔2020) 195 号)等文件要求。

感染防控要点：加强日常环境物体表面清洁和消毒工作，消除污染的环境物体表面的传播隐患。保持环境清洁、整齐。

物体表面擦拭宜釆用有效消毒湿巾，也可使用超细纤维抹布；地面清洁消毒宜使用超细纤维地布；清洁工具做到分区使用(如釆用机械热力清洗消毒的可统一使用)，保持清洁工具清洁与干燥，宜集中机械热力清洗、消毒与干燥。使用过的或污染的保洁工具未经有效复用处理，不得用于下一个患者区域或诊疗环境，防止发生病原微生物交叉污染。

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘一体机）集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体；满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求；适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。

1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；

2.国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等；直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；

3.水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；

4.可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定：

1、医用织物洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备应满足工作需要。

2、洗涤用水的卫生质量应符合GB5749要求。

3、洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。

4、宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。

5、洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定。

根据规范要求，医院对于感染性织物的洗涤，推荐采用卫生隔离式洗涤设备；对于清洁织物卫生质量的检查指标明确、量化；明确医用织物洗涤消毒流程要求，由污到洁顺利通过，不得逆行。

期间，作为医院后勤保障系统院感防控的重要环节，医疗洗涤标准规范及洗涤品质当仁不让被推至医护防疫的一线，隔离式洗脱设备也因此成为医用织物洗涤提供医院后勤保障的关注焦点，医洗机构的规范化进程必将进一步加快。

医院洗衣房和社会化洗涤服务机构，除了应满足《关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知》和《医院医用织物洗涤消毒技术规范》等国家规范层面的要求外，还应满足地方标准的要求。

建立洗衣房的感染管理制度；建立工作流程、分类收集、洗涤消毒和质量监测、清洁织物储存管理、安全操作规程、设备与环境卫生保洁以及从业人员岗位职责、职业防护等制度；委托社会化洗涤服务机构的医院还要建立验收和交接的质量检查制度，对社会化服务机构进行风险评估等。

洗衣房要立设置，远离诊疗区域。应按照“两区三通道”的要求对洗衣房进行布局，两区是指污染区和清洁区，两区之间要有完全的隔离屏障，这个完全隔离屏障就是除了物料的传递窗之外，空气不能在污染区和清洁区之间进行对流。污染区应设医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣（缓冲）间等，安装空气消毒设施。清洁区应设烘干间，熨烫、修补、折叠间，储存与发放间，洁车存放处及更衣（缓冲）间等。污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施。洗衣房的排水设施应完善。选择社会化洗涤服务机构的医院应设置织物周转库房，设使用后医用织物接收区域和清洁织物储存发放区域，并有防蝇、防鼠等有害生物防制设施。

“三通道”是指洗衣房应设有工作人员通道、医用织物接收与发放的通道，并且工作流程由污到洁，做到工作人员、脏污织物和清洁织物不交叉、不逆行。