医院医用织物洗涤工厂医疗消毒中心生产流水线,根据《标准》的定义,手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械(不含普通医用纺织品)视为软器械,纳入到手术器械的管理范畴。而目前洗涤工厂在负责手术衣等软器械的洗消环节,并不执行后期的高温灭菌环节。
另据《标准》:设置1个软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。且要求:清洗软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)应当配置完善的洗消灭一整套设备设施。
如果需要三条流水线需要同时设置,而且灭菌区域不能共享,那医疗消毒中心的面积相当于少需要5400平米(软镜800平米、硬器械2000平米、软器械2000平米、水处理300平米、物流面积300平米,一共5400平米。)
2017年6月1日国家卫计委组织制定的《医院医用织物洗涤消毒技术规范》WS/T508-2016正式执行。
2018年5月11日国家卫健委下发《国家医发(2018)11号》,《医疗消毒供应中心基本标准》和《医疗消毒供应中心管理规范》,2019年6月1日开始执行。
实施医疗第三方供应中心的审批,认证的管理,将行业高标准规范发展。