湖北国产软器械消毒供应流水线型号,软器械消毒供应中心流水线

根据国家卫生健康（国卫医发【2018】11号通知）的规定，可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术布单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，称为“软器械”。

提供服务的消毒供应机构取得《医疗机构执业许可证》

2019年6月1日之后，医院原来使用的无医疗器械注册证的纺织材料手术衣、手术铺单、刷手衣等，已经面临有关部门对无证医疗器械的严格监管，而且院感不达标。根据国家卫生健康（国卫医发【2018】11号通知）以前面向医疗机构提供服务的消毒供应机构应当于2019年6月1日前取得《医疗机构执业许可证》才能开展业务。

医院布草洗涤流程要求整个过程中的每个步骤都受到严格控制。这些步骤包括脏污布草的收集和分类、存放和包装、运送、洗涤、烘干和熨烫的运送、烘干、熨烫和折叠、包装、送回以及存放等。

WST/508《医用医疗织物洗涤消毒技术规范》是中国目前较为主要的规范，该规范描述了医疗织物从收集到发放完整流程中，需要的概念定义、基本操作规范、消毒的标准、洗涤环境与配套设施的要求及处理后干净医疗织物残留微生物的管理方法等。

医疗织物洗消一体化工厂车间整体布局科学合理,人流及物流严格执行从污到洁的原则,不 交叉、不逆行。中心信息化管理系统可对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制 和实现质量可追溯。

手术室软器械全套消毒灭菌设备,包括多功能清洗中心、多舱快速式清洗消毒机、脉动真空灭菌器、低温等离子灭菌器及环氧乙烷灭菌器、信息管理及质量追溯系统等。双扉隔离式洗衣机、高速烫平机及配套折叠机、隧道式干衣龙等。提供医院布草洗涤、医疗用品的消毒灭菌服务,同时可为周边地市提供医疗洗消一体化服务。

软器械清洗消毒机是对双门洗脱机的技术升级，主要在消毒控制和反馈方面，而这些新增功能对产品结构的影响较小，对传动运行性能几乎没影响，所以，产品质量是可以放心的。

软器械清洗消毒机是利用热力消毒，与双门隔离洗类似，只不过需要计算消毒效果，在某一温度下保持足够的时间。通常是用A0值表示，一般消毒要达到A0≥600。大成公司的产品将A0≥600直接设定成标准程序了，就不需要操作者去计算配伍，去设置了，操作者只要选择了A0≥600，再根据脏污程度选择洗涤程序就可以了，由控制系统自动实时监测A0值。排除了人工介入可能存在的误操作，自动测控比人工管控更可靠，消毒效果更有保障。

软器械清洗消毒机 这是个新术语，现行国家和行业标准中都没有这个术语，山东大成的产品标准：Q/SDC 39-2019《软器械清洗消毒机》中的定义是：

软器械清洗消毒机 surgical gown cleaner

用于对软器械（3.2）进行清洗、消毒、脱水或烘干,分别有装料门和卸料门，具有水质检测口或在线监测功能，具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口的机器。

定义中的每一个逗号可以理解成一个含义，“用于对软器械（3.2）进行清洗、消毒、脱水或烘干”，是用途和目的，“对软器械”说明是设备，“清洗、消毒、脱水”是使用目的。“或烘干”指有的设备具备烘干的功能。“分别有装料门和卸料门”是基本结构限定。“具有水质检测口或在线监测功能”是满足水质监测的基本条件，注意未规定具备在线监测功能。“具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口”核心是具备通讯接口，干什么用的通信接口?对运行参数实时“监控”的通讯接口,对运行参数“传输”的通讯接口。什么样的通信接口？通用的通讯接口。由定义看出，双门是基本结构，因此它可以用于“医疗洗涤”。而“水质监测”及“运行参数的监控/传输”，是普通双门隔离洗不具备的，因此普通双门隔离洗不能用于“软器械”。

附：WS 310.2-2016，定义3.1对清洗的定义：

清洗 cleaning

去除医疗器械（3.1）、器具和物品上污染的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

WS/T 508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范明确规定适用于医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务机构。院内洗衣房、医联体洗涤保障服务中心、第三方中央洗消工厂都适用。合规投标供应商需符合WS/T508标准基本都已经是必要条件，其主要要求内容包括：

二区三通道：

脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，两区之间空气不能对流。 脏污进入通道（含传染品进入通道），清洁品发货通道，人员进出通道。

分类与分区处理：

床品，工服，手术服（棉质）等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理； 婴幼儿，产科等零星纺织品，单的隔离洗脱机处理；传染品、地拖抹布类，立封闭区域用隔离洗脱机处理；洁区同样做相对隔离分类、分区整理。

流程和路径：

工作流程应由污到洁，不交叉、不逆行。

合理设计，注重效率流程，感控流程，管理流程建设。

对于具有三防一阻一透（防水、防体液、防污、阻菌、透气）的、具有双向防护（保护医生护士、保护患者）的功能性手术织物（也即“软器械”），相关产品已列入国家医疗器械目录。这对于提升医疗洗消标准和感控水平都有很大的帮助，也将行业手术医用织物从一次性无纺布、全棉手术织物向可复用的功能性手术织物创新转型的趋势。

将医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中，并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。

《医疗消毒供应中心医疗机构基本标准和管理规范》，明确规定了软器械的定义（即手术衣、手术单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品），以及软器械的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，明确了处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量的具体要求。