医联体共建区域化消毒供应中心

国家鼓励第三方企业按照《基本标准和管理规范》进行软器械消毒中心的投资建设和运营管理，也鼓励医院与符合标准的第三方消毒中心开展软器械的洗消合作。

由于院内场地的限制，院内改造难度较大，取得《医疗机构执业许可证》的消毒中心可以成为承接医院软器械消毒的重要选择，是对医院消毒供应的重要补充和错位发展。

如果医院不愿意将软器械洗消服务进行外包，那就应当要按照《基本标准》相关要求进行设备、设施和场地等方面的改造，否则无法处理软器械。也就是说，在处理软器械的重复洗消，处理场所符合软器械消毒中心相关要求，这与原来存在院内的硬器械消毒中心存在区别，是需要调整和改造的。

目前院内普通医院织物的洗衣房不能承担软器械的处理（洗涤和消毒），不能符合相关标准（YY/T 0506以及消毒供应标准）。

国家食药监局的相关要求是十分明确的，不存在任何的疑问；目前我们看到很多医疗机构依然在使用传统棉布，甚至新采购的依然是棉布的这种行为肯定与国家要求是相违背的。

但是全国范围软器械“医疗器械注册证”目前也没有（今年会有多家企业完成取证工作），也可以说是市场原因（供应商自身的原因）或者说厂家证件的合法性未确认，影响了医院采购和使用软器械，同时引发功能性软器械取代传统棉质手术衣存在一定的时间段空隙。这也会影响监管部门的执法依据。

目前也有部分地区食药监部门在审查医院是否执行食药监局对手术衣、手术盖单的使用是否符合YY/T 0506的相关标准。从长期来看（国内有厂家取得软器械产品注册证后），软器械的使用和采购肯定要执行；厂家的产品（软器械）也应该符合YY/T 0506的一系列标准，使用单位可以要求提供产品的检验报告。