卫生隔离式洗衣机医院隔离式医用洗衣机医疗消毒供应中心

国家卫计委于2016年12月27日，颁布了我国首部有关医疗机构环境感染控制的标准WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》。《规范》规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理等要求。

环境表面是指医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面。指建筑装修表面，指墙面、地面、玻璃窗、门、窗台、卫生间台面等方面，是不可移动的表面；医疗器械设备表面指仪器设备表面，是可移动的表面。医疗机构的环境表面也被称为“无生命”的环境表面。

《规范》推荐采用物理方法来处理复用的清洁工具，即采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱保存，从提高清洁工具复用的有效性。复用处理全过程自动化控制，质量。物理消毒的重要参数—A0值达到600，是卫生用品复用低标准，可以通过80℃持续10 min、90℃持续1 min或93℃持续30 s来实现。

WS/T 508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》于2016年颁布，其主要要求内容包括：

二区三通道：

• 脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，两区之间空气不能对流。

• 脏污进入通道（含传染品进入通道），清洁品发货通道，人员进出通道。

分类与分区处理：

• 床品，工服，手术服（棉质）等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理；

• 婴幼儿，产科等零星纺织品，单的隔离洗脱机处理；

• 传染品、地拖抹布类，立封闭区域用隔离洗脱机处理；

• 洁区同样做相对隔离分类、分区整理。

流程和路径：

• 工作流程应由污到洁，不交叉、不逆行。

• 合理设计，注重效率流程，感控流程，管理流程建设。

消毒供应中心(CSSD)设备、设施管理

根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。

1、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水枪、高压气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备（各种器械及器具的清洗架）、超声清洗设备、煮沸锅等，确保清洗干净。

2、检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

3、灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、低温灭菌装置；各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。

4、储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。

医疗消毒供应中心简称MSSC，属于第三方消毒供应中心的一种，但区别于院内第三方消毒供应中心的是，MSSC是立于医院所设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的CSSD和面向医疗器材生产经营企业等的消毒供应机构。

MSSC所属主体为投资企业，取得《医疗机构执业许可证》后可为物流能覆盖范围内的所有医疗机构提供消毒灭菌服务，属于区域共享中心。覆盖面不于执业登记地址所在大市范围内，也包含周边城市，辐射范围大小、远近主要与客户周转频次及物流覆盖公里数成本相关。

执行标准除与CSSD相同的WS310 1.2.3外，还应遵循《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》，可提供业务有硬器械消毒灭菌、软器械消毒灭菌、软式内镜消毒灭菌三大类，企业可根据当地市场需求及自身战略定位选择性投资相应流水线。

所属主体：投资企业
审批取证：《医疗机构执业许可证》
服务主体：区域内外医院、门诊、体检中心等应设置CSSD的医疗机构
执行标准：WS310 1.2.3、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》
主要特点：区域共享、盈利降本、风险转嫁、质量提升
为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。

承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》要求医疗洗涤洗衣房污染区和清洁区之间需要设置完全隔离屏障，即通过隔离式洗衣机和隔离墙将洗衣房分为“洁净区”和“非洁净区”两个立的操作区间。洗涤物由位于“非洁净区”一侧的装料门装入，洗涤完毕后从位于“洁净区”一侧的卸料门出，避免洁净洗涤后的二次污染和交叉感染。

医疗洗涤中心是医院后勤的主要组成部分，主要负责清洗、熨烫、干燥医院内病人（包括传染性）的被服、枕巾、衣服、床单和医务人员的一般工作服和被服等。因清洗的织物覆盖范围广，故洗涤中心对清洁织物的程度很大的影响了医院感控的质量，自然，也就对医疗洗涤的化程度要求较高。
消毒中心供应室的整体布局严格按照《关于医院消毒供应中心的新行业标准》的规定考虑，呈单向通过方式，按由“污”到“洁”再到“净”的作业流程进行布置，即物品回收→分类浸泡初洗→精细、机洗、干燥→检查配备打包→高压蒸汽灭菌→检测→无菌物品存放→物品配备装车→统一发放，整个流程中两个相邻的工序设在相邻的房间内。根据洁净要求不同分为去污区、清洁区、无菌区及生活工作区，到各区经过缓冲间，设置强制性通道，将人流、物流分开，不交叉、不逆行。

去污区

去污区设计为微负压区，清洗消毒间主要负责物品的接收、分类、浸泡、洗涤，配置一排不锈钢浸泡槽和清洗槽。在去污区与清洁区之间利用两台双扉全自动清洗消毒机和1扇双门互锁式传递窗隔成两个明确区域，污染物品经通道进入，分类、浸泡、洗涤后，经清洗机洗涤、消毒、干燥后再传到清洁区。工作人员只有通过缓冲区更衣、换鞋后才能到清洁区，有效防止工作人员跨区走动产生交叉感染的可能。

清洁区

清洁区设计为微正压区，区内洁净度要求相对较高，在设计时充分考虑人流、物流动向，在装修材料的选择上，选择易于清洁，不易积尘的材料。清洁区内又划分布类打包间和器械打包间；为利于工作，将包装区与灭菌区融为成一个整体，灭菌区安装了排风装置，随时通风降温和排出室内蒸汽；清洁区与无菌区采用双扉脉动真空灭菌器作为隔离屏障严密分隔，同时，清洁区内还设有环氧乙烷灭菌区，经过低温灭菌的物品通过传递窗进入无菌区。

无菌区

无菌区承担着无菌物品的储存任务，对空气洁净度的要求高，为防止其他区域对无菌区的污染，空气压力设计为正压，避免其他区域空气的进入，区内没有水源、气源，长期保持干燥与清洁。无菌区设计在整个工作区的一端，使之可成为相对封闭区域，控制了无关人员的进出，在灭菌物品存放区与生活区之间设有双门互锁式传递柜，有效防止产生交叉感染的可能。

生活区

生活区包括办公室、一次性库房、休息室、更衣室、卫生间等。一般性区域与工作区相对隔离，工作人员由一般性区域进入工作区再经过缓冲间洗手、更衣、换鞋方可进入。
医院中心消毒供应是严格按照洁污分流原则并依照工艺流程单向循环布置的。工作区采用单向流程布局，污染→清洁→洁净分区设置，并与手术室有直接联系通道。污染物品的接受和清洁消毒品的发放分设不同的出入口。污染物品接受后经分类、清洗、打包后送入高压蒸汽或化学灭菌消毒后取出，检验、存放，再按定单发放。

中心消毒供应部分为三个区：污染区、清洁区、无菌区。工作区采用单向流程布局，污染→清洁→无菌区设置，双门式自动清洗消毒机介于污染区和清洁区之间，双门式高压灭菌柜介于清洁区和无菌区之间。由于一般建筑的平面形式受这些设备的影响很大，因此双门式自动清洗消毒机使污染区和清洁区完全隔离，双门式高压灭菌柜使清洁区和无菌区完全隔离。