医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中,并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。
《医疗消毒供应中心医疗机构基本标准和管理规范》,明确规定了软器械的定义(即手术衣、手术单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品),以及软器械的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,明确了处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,质量的具体要求。
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求:
用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒,干燥保存,其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。热力消毒要求A0值达到600及以上,相当于80℃持续时间10min,90℃持续时间1min,或者93℃持续时间30s。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议,地巾布巾宜单洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
2018年6月11日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(以下简称《通知》),同时明确了设置消毒供应中心的标准,尤其对硬器械、软器械、内镜中心的面积设定了下限,分别为2000平方米、2000平方米、800平方米,即建设一家较全面的第三方消毒中心,总面积在6000平方米左右。
医疗洗消模式从院内化向社会化、市场化、企业化的进程明显加速。同时由于洗消行业不同形态存在基础建设、运营管理、质量控制、客户资源、物流配送高度的协同和一致性,医疗洗消不同形态的融合正在开始出现,洗消融合、洗消一体并终成为主流模式。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范,包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。
医疗洗消中心,主要功能有三部分组成:
一、硬器械清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。
二、软器械清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。
三、普通医用织物清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务(院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等)。
软器械既然列入了器械的管理范畴,就等于说软器械要按照硬器械的要求来做,那就要执行WS310标准,至少有两点需要特别注意,一是要求用纯净水进行终末漂洗,并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标,比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则,与器械加以区别。另外,WS/T508中要求终要控制PH值,软器械比一般性医疗织物更重要,那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求,那么就应该使用自动检测,不能采用手工检测,因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度,那么漂洗后的颗粒和绒毛数量,也应该受到控制,降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。
针对目前中国的现状,尤其一些偏远地区的医院,建设第三方消毒供应中心的难度较大,而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强,也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机,主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份;也可用于生物工程、制药企业及超净行业。
软器械列入了器械管理,并未见新的管理办法,则应执行WS310,尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,向医院消毒供应中心提供可追溯证据,又要满足WS/T508要求。
软器械清洗消毒机主要用于软器械(医用卫生材料及敷料,医疗器械分类编号:6864-04)的清洗消毒,也可用于清洗感染性织物和污染织物,清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品,双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。
医用拖布、抹布自动清洗消毒烘干一体机侧进(装)后出(卸)的双门结构,避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区(污)和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护,在洁净区取衣和整理;也可用于医院楼层及科室不分区使用。侧进(装)后出(卸)的双门结构,避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区(污)和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护,在洁净区取衣和整理;也可用于医院楼层及科室不分区使用。