二类软器械洗消流水线软器械消毒供应中心

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医疗软器械消毒供应中心遵循《医疗消毒供应中心的基本标准和管理规范》要求进行全流程流水线设置，不允许由洗涤公司进行清洗消毒，MSSC进行后阶段灭菌。原则为软器械流水线中洗消环节和灭菌环节应归为一个工商主体，不可分割，否则影响取证。且根据规范要求开展处理过程的质量控制，根据法规适时出具监测和检测结果，且实现全程可追溯以质量。

二类软器械洗消流水线车间整体布局科学合理,人流及物流严格执行从污到洁的原则,不 交叉、不逆行。中心信息化管理系统可对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制 和实现质量可追溯。

全套消毒灭菌设备,包括多功能清洗中心、多舱快速式清洗消毒机、脉动真空灭菌器、低温等离子灭菌器及环氧乙烷灭菌器、信息管理及质量追溯系统等。双扉隔离式洗衣机、高速烫平机及配套折叠机、隧道式干衣龙等。

按照WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》相关要求，按照织物分类收集、脏污织物清点分拣、洗涤时清洁消毒、整理缝补、清洁织物运输发放制定相应流程操作规定，设立“两区三通道”（净区、污区、工作人员通道、医用织物接收通道、医用织物发放通道）和的净化车间，并开通净化车间工作人员通道和运输车辆洗车通道。

污染区又主要包括污物接收通道、污区缓冲间、污区洁具间、转运推车清洗消毒间、污洗区（安装隔离式洗衣机的区域）。

烘干区主要配置的机器为烘干机（含单机集成系统）、并联式贯穿式烘干机、穿墙或立的手术衣整烫机。

包装及灭菌区包括灯检位置、折叠台面、传送轨道、配包台、分类储存架、高温灭菌工作站、质检室等，当然还应设置洁区缓冲间和洁区洁具间。

针对质量监测，第三方检测，包括落尘率、物表、手卫生、空气和手术包的菌落检测。

根据标准要求，软器械消毒中心应提供相关的监测，必要时，还应提供相应的技术解释。

冷却无菌区主要包括冷却区、无菌物品储存间、转运工具储存间、无菌物品装箱区和无菌物品发放区。值得一提的是，新标要求物流面积达到300平米，无菌物品储存间、转运工具储存间、无菌物品装箱区和无菌物品发放区等区域面积都属于物流面积，大家在设计工厂平面布局的时候要充分考虑到面积的实用性和标准的符合。

辅助区域包括化料间，需要配置洗眼装置和化料自动分配器，这也是标准的硬性规定。其他还应包括锅炉房（含纯蒸汽发生器）、空调机房、水处理间（标准要求300平米）、IT机房、男女更衣间、洗手间。另外，洁区和污区立的洗衣房（清洁隔离衣）、外部的物流车辆清洗消毒点等等。

考虑到软器械的值和破损情况，还应设立立的房间对破损器械进行补丁，包括热熔型的止水贴条和补丁与热压机进行配合使用。

此外，软器械消毒中心的环境控制也有相关要求，包括温湿度、换气次数、照度要求等等，这些环境控制要求对微生物滋生、无菌物品保质期、人员对操作环境的适应性都有影响。