压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
电子记录指的是诸如文本、图形、数据、音频、图示或其他通过计算机系统所创建、修改、维持、存档、调取或分配的数字形式的信息表达之间的任意组合。电子签名指的是由个人执行、采用或授权,并经过计算机数据编译的任意一个或一系列符号,这些符合与个人手写签名具有同等的法律效力。
建立这种系统也是为了实现技术支持中心(服务方)与压片机使用方(用户)通过互联网进行网络对话,使服务方可以在异地通过互联网了解用户压片机出现的故障所在,以及压片机在执行指令的工作状态,进而对压片机的故障进行判断并提出可行的解决方案。
冲和模:冲和模是压片机的基本部件,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。
如何保养高速压片机保养说明
1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。
2、一次使用毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器名部分的残留粉子,如停用时间较长,将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机器的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。
3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,好能定制铁箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。
4、使用场所应经常打扫清洁,尤其对和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。集中了国内全自动高速旋转式压片机的技术特征,在机器结构和操作控制上作了很大的改进。机器结构采用通用座体,通用外形,并可更换冲盘体,从而实现了一机多想好的互换。
特点:
1、配置强迫加料装置,解决物料流动性差、偏重差异不稳定、粉尘飞扬;
2、同时可配置真空上料装置,减轻劳动力、防止交叉污染,符合GMP要求;
3、结构紧凑,性能可靠,操作方便,清洁和更换产品便捷,生产能力高,片剂质量稳定;
4、压片力大,具有预压装置,受压时间,使片剂质量更优良;
5、转台转速高,其旋转的转速达到高速压片机的要求,产量高,能满足大批量生产的要求;
6、机器控制部分采用PLC控制,显示屏可显示和设置各类技术控制参数,各类故障及排除方法;显示屏能显示片剂的平均工作压力,当实际压力超过设定值,自动紧急停车;
7、机器装有上冲断冲保护装置,当上冲断裂时,能自动控制停车。