隔离式洗涤烘干设备药厂双扉洗烘机全自动隔离式洗脱机

硬器械、软器械及软式内镜的三大执业范围的确立也是对消毒供应行业的政策性整合。将可阻水、阻菌、透气，可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术盖单等，不含普通棉质织物）定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一，其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。

为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

根据《WS_T508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范》规定，洗涤中心按功能可以分为工作区域与办公区域，工作区域按院感流程可以分为污染区与清洁区，污染区包括医用织物接受与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣间、缓冲间等，清洁区包括烘干间、熨烫间、修补间、折叠间、储存和发放间、洁车存放间等。

1、采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠（可选PLC）：

1）中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；

2）国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等，直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；

3）水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；

4）可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者选配在线打印设备，即时打印实际参数。

侧进（装）后出（卸）的双门结构，避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区（污）和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护，在洁净区取衣和整理；也可用于医院楼层及科室不分区使用。