卫生隔离集成洗涤系统,是医疗洗涤大型工厂的,将洗衣机及其装料口安置于洗涤区(污区),洗衣机的出口和烘干、熨平等后处理均在洁净区。洗涤区与洁净区之间由隔离墙分开,实现真正的物理隔离;配置空气净化系统:洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压,洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压,所有挤压差均不应大于30Pa,空气的洁净度,使洗涤物的终洁净度满足医疗洗涤的要求。设备配置根据洗涤量计算。
针对目前中国的现状,尤其一些偏远地区的医院,建设第三方消毒供应中心的难度较大,而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强,也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机,主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份;也可用于生物工程、制药企业及超净行业。
手术室软器械洗烘一体机产品,效率提高20%以上,节能15%以上,而且占地少,节省人工,大幅减轻对织物的拉扯损伤延长使用寿命。特别适用于制药厂、医院洗衣房、二类手术衣软器械的清洗和烘干。
软器械处理流水线也单于医用织物洗涤流水线设立。无论是立设置的消毒供应中心还是医院,无论场地在院内还是院外,都符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》,否则属“违规执业”,随时面临被停业整顿及取消执业资格的风险。
《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》以来,陆续出台《卫生计生委关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知 》、《病人、医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 》YY/T0506-2016标准、《医疗机构设置规划指导原则(2016-2020年)》、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医院消毒供应中心》WS310标准、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》YY/T0506行业标准、《卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》、《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》等政策标准来规范医院感染防控工作,同时也对传统的医疗洗涤消毒领域带来不小的打击,感控标准的提高表明原有的洗涤设备无法满足洁净无菌化的医疗器械洗涤消毒需求,用于医疗器械清洗消毒的产品也符合医疗器械研发产生的标准。
医联体(医疗集团)医院医用织物集中洗涤消毒中心提供针对手术室感染控制用品及医护人员防护用品等软器械清洗消毒项目的解决方案,并提供的智能化软器械清洗消毒设备。软器械卫护手术衣和手术单洗消一体化解决方案,提高工作质量,保障安全作为基本前提,质量和安全是医院的大利益。长期以来,手术室物品一直采用传统的在手术室清洗、消毒或灭菌的流程。随着手术物品清洗、灭菌的化、系统化、标准化的要求,供应室自成体系并完成物品清洗消毒、灭菌、隔离规范。手术室和供应室洗消一体化,采用集中式管理的模式势在必行。合理的布局设施是防止院内感染的关键,近几年全国各大医院手术室和供应室均进行大规模改造。
硬器械、软器械及软式内镜的三大执业范围的确立也是对消毒供应行业的政策性整合。将可阻水、阻菌、透气,可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械(如手术衣、手术盖单等,不含普通棉质织物)定义为软器械,类别为二类医疗器械,属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一,其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》。
手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%,标准升级至医疗软器械后,意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩,近一半被剥离,整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。
为加强医疗消毒供应中心管理工作,提高医疗消毒供应中心的管理水平,保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全,规范医疗消毒供应中心质量管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T0506 1-7)、《医院消毒供应中心部分:管理规范》(WS 301.1)、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS 301.2)、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定,制定本规范。