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药用口服级精制玉米油cde备案登记规格500g20kg原厂库存

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  本品系由植物玉蜀黍种子的胚芽,用热压法制成的脂肪油。 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭。 本品可与、、或混溶,在乙醇中微溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.915~0.923。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472~1.475。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.6或0.2(供注射用)。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为108~128。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10.0或5.0(供注射用)。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为187~195。 【鉴别】在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】不皂化物 取本品5.0g,依法测定(通则0713),不皂化物不得过1.5%。 甾醇组成(供注射用) 取不皂化物项下经乙醇制滴定液(0.1mol/L)滴定至终点且满足要求的溶液,依法测定(通则0713),按面积归一化法计算,供试品中含菜籽甾醇不得过0.3%。 碱性杂质 取本品,依法测定(通则0713),消耗滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.1ml。 甲氧基值(供注射用) 取本品2.0g,依法测定(通则0713),甲氧基值应不大于8.0。 水分 不得过0.1%(通则0832法2)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


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