力马干法制粒机服务至上

干法制粒或直接压片，应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。乳糖有较好的可压性，制得片剂外观也好；蔗糖有较好的可压性，但可能会吸潮；MCC的粘合性较好；可压性淀粉，可压性好，流动性也好，可作为；甘露醇的可压性和流动性都一般；糊精的粘合性也不错。

设备型号：200型。产能：80～250KG。干法制粒过程全密闭，筛分后粒度均匀。
整套由干法制粒主机、破碎、筛分、真空上料、冷却系统等组成。
生产能力验收：同一批次物料连续生产出合格颗粒计算平均产量，处理量200kg/小时，12-36目，一次性收粒不低于40% 。10-60目，一次性收粒不低于65%。
产品系统收率验收：产品每批次生产全部结束后，计算总的收率和物料平衡应符合：
a)终合格产品收率≥98%；计算公式：合格颗粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%；计算公式：（合格颗粒+可收集尾料）/投料量。
产品质量要求：合格颗粒：色泽均匀，颗粒度均匀。溶化性符合质量要求：溶化性：取颗粒样品10g,按照中国药典2015年版颗粒剂（通则0104）项下溶化性可溶颗粒检查法检测。全部溶化时间不得超过3分钟，溶化后不得有设备摩擦或脱落异物、沉淀。性状：合格颗粒不得有明显的色差。

直接接触物料（包括密封、螺丝、垫片等）的金属部分材质均采用不锈钢304（不低于），非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等食品级材料，密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合GMP要求的材质，并提供材质检测报告。
进料系统：通过真空系统将物料输送至制粒机进料，要求投料简单，快捷。进料斗带视窗。
输送系统：1、采用真空输送机，AISI316L不锈钢机身，内抛光Ra≤0.4μm机强度更高，机身全部采用快速连接方式，方便安装维护。2、物料输送管符合FDA要求。3、真空输送系统为-60～-70Pa;输送量大于400kg/小时。4、控制系统实际与主机控制系统对接，直接由主机操作界面进行参数据设定与控制。5、上料过滤芯采用不产尘、易清洁、不脱落的药用级别材质；过滤器设计应不得产生跑料现象，拆装、清洗方面