随着WST367-2012《医疗机构消毒技术规范》、WS/T508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分管理规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌操作规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》、《医疗消毒供应中心基本标注(试行)》、《医疗消毒供应中心管理规范(试行)》、WS 310 1-3《医院消毒供应中心管理规范》、YY/T 0506 1-8《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服》、WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》相继出台,国内的相关标准建设也在日趋发展和完善,为医疗洗消行业的发展制定了更高的准入门槛。
各类标准从医用织物及器械的洗消场所、物料、水质、设备、功能分区、洗消标准规范、生产流程、监测标准、运输等各个环节都进行了详尽的规定和说明,整个行业从生产和运营依照规范进行产业创新升级。
承担对医疗机构对清洗手术硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)、软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中,并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。
《医疗消毒供应中心医疗机构基本标准和管理规范》,明确规定了软器械的定义(即手术衣、手术单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品),以及软器械的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,明确了处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,质量的具体要求。
医疗机构应在规范指导下建立织物清洗消毒中心,尤其是集中处理病区环境清洁所使用各类清洁工具的地巾布巾清洗消毒中心,并按照规范要求对该处理中心进行如下布局:二区三通道: 脏污区与清洁区完全物理隔离:脏污进入通道(含传染品进入通道),清洁品发货通道,人员进出通道。分类与分区处理: 传染品、地拖抹布类,立封闭区域用隔离洗脱机处理;洁区同样做相对隔离分类、分区整理。流程和路径:合理设计,采用率的设备和方案;效率流程,感控流程,管理流程建设。
2018年6月11日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(以下简称《通知》),同时明确了设置消毒供应中心的标准,尤其对硬器械、软器械、内镜中心的面积设定了下限,分别为2000平方米、2000平方米、800平方米,即建设一家较全面的第三方消毒中心,总面积在6000平方米左右。
医疗洗消模式从院内化向社会化、市场化、企业化的进程明显加速。同时由于洗消行业不同形态存在基础建设、运营管理、质量控制、客户资源、物流配送高度的协同和一致性,医疗洗消不同形态的融合正在开始出现,洗消融合、洗消一体并终成为主流模式。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范,包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求:用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒,干燥保存,其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。热力消毒要求A0值达到600及以上,相当于80℃持续时间10min,90℃持续时间1min,或者93℃持续时间30s。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议,地巾布巾宜单洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
医 院 地 巾 布 巾 清 洗 消 毒 中 心
因此,医疗机构应在规范指导下建立织物清洗消毒中心,尤其是集中处理病区环境清洁所使用各类清洁工具的地巾布巾清洗消毒中心,并按照规范要求对该处理中心进行如下布局:
二区三通道:
脏污区与清洁区完全物理隔离;
脏污进入通道(含传染品进入通道),清洁品发货通道,人员进出通道。
分类与分区处理:
传染品、地拖抹布类,立封闭区域用隔离洗脱机处理;
洁区同样做相对隔离分类、分区整理。
流程和路径:
合理设计,采用率的设备和方案;
效率流程,感控流程,管理流程建设。
软器械既然列入了器械的管理范畴,就等于说软器械要按照硬器械的要求来做,那就要执行WS310标准,至少有两点需要特别注意,一是要求用纯净水进行终末漂洗,并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标,比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则,与器械加以区别。另外,WS/T508中要求终要控制PH值,软器械比一般性医疗织物更重要,那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求,那么就应该使用自动检测,不能采用手工检测,因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度,那么漂洗后的颗粒和绒毛数量,也应该受到控制,降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。
针对目前中国的现状,尤其一些偏远地区的医院,建设第三方消毒供应中心的难度较大,而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强,也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机,主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份;也可用于生物工程、制药企业及超净行业。
软器械列入了器械管理,并未见新的管理办法,则应执行WS310,尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,向医院消毒供应中心提供可追溯证据,又要满足WS/T508要求。
软器械清洗消毒机主要用于软器械(医用卫生材料及敷料,医疗器械分类编号:6864-04)的清洗消毒,也可用于清洗感染性织物和污染织物,清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品,双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。
医用拖布、抹布自动清洗消毒烘干一体机侧进(装)后出(卸)的双门结构,避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区(污)和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护,在洁净区取衣和整理;也可用于医院楼层及科室不分区使用。侧进(装)后出(卸)的双门结构,避免同一个门装卸造成的交叉污染。可通过隔离墙将两个门分置于洗涤区(污)和洁净区。在洗涤区完成装载、操作和维护,在洁净区取衣和整理;也可用于医院楼层及科室不分区使用。
医用织物清洗消毒(含软器械)洗衣机用于手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械等防护功能器械的清洗消毒设备。由于政策标准的推动全国各医院防护功能器材会陆续更新换代、逐步达标,该设备即将被广泛应用于标准化院内消毒供应中心及社会化第三方消毒供应中心,市场潜力。在实际的应用过程当中可很好的控制清洗消毒物品的洁净度和菌群总量,与传统洗衣机对比效果明显,具备很好的临床意义。
《WS_T508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范》规定,洗涤中心按功能可以分为工作区域与办公区域,工作区域按院感流程可以分为污染区与清洁区,污染区包括医用织物接受与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣间、缓冲间等,清洁区包括烘干间、熨烫间、修补间、折叠间、储存和发放间、洁车存放间等。 清洁区与污染区应设置完全隔离屏障,清洁区内可设置部分隔离屏障。
医用布草洗涤消毒全自动洗衣流水线将多台单机通过物流系统联接在一起,从而达到从洗涤到干衣全过程自动化洗涤的系统。它是一个全面的系统工程,客户可根据自己的洗涤量、洗衣房条件进行选择组合,而且每一模块也可根据客户实际情况来灵活调整。譬如分拣物流系统,可以根据客户洗衣房高度及面积,选择进料车形式,或选择吊袋分拣系统;
同样进料车形式,可以选择斜坡进料车,也可以选择空中进料车;又譬如洗涤系统,可以选择标准型倾斜式洗衣机,也可以选择带漏斗倾斜式洗衣机;整个物流系统既可以采用输送带形式,也可以采用吊袋输送形式,当然也可以采用两者相结合的形式。
尤其其特的优势,集成洗涤系统,在欧美、日本等发达国家已经应用几十年,发展至今天,已在社会洗涤市场占据半壁江山。
1.集成洗涤系统洗涤实质是单机洗涤,不同类型或颜色以及特殊布草(如拖把、工服、防尘垫,毛毯等)均可洗涤。
2.洗脱机洗涤方式为360°翻转洗,机械力强,单进排水漂洗,效果好,适合洗涤不同污渍。
3.根据客户不同场地、环境可以个性化定制,并可根据洗涤量的增加连续扩展。
4.维护、维修机动性更强,不因为单机的维修影响其它洗涤,不因为局部的故障影响整体洗涤。
5.可通过不同能效的灵活组合,达到节水、节能的效果。