隔离式洗消机热力型清洗消毒机医院医用织物洗涤消毒设备

食品车间洁净工程标准—国家规范

　　GB 50687 食品工业洁净用房建筑技术规范

　　GB 50073 洁净厂房设计规范

　　GB 50591 洁净室施工及验收规范

　　SC认证-食品

　　GMP认证-药品

　　GMP是国际通行标准，对生产过程及生产环境的指标要求比SC认证更加严格，食品生产将逐步向GMP标准靠拢。

按洁净室主要控制对象划分洁净室又可划分为：工业洁净室；生物洁净室。

工业洁净室：

工业洁净室主要的控制对象是灰尘粒子（不分有生命的、无生命的）。

工业洁净室主要应用在电子、航天、航空、机械、化工、化学制药、能源、纳米等工业中。尤其是电子工业和光电子工业更是离不开洁净室和洁净技术。

生物洁净室：

生物洁净室主要控制对象是有生命的、活的微生物粒子，如病菌、病毒等对人类、动物、环境有害的粒子。

生物洁净室广泛地应用在医疗（洁净手术室、洁净病房）、生物制药、实验动物饲养、生物安全实验室、卫生防疫检疫的事业中。生物洁净室的发展速度非常快，而且得到了各方的认同和重视。

手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。

1、棉质敷料

棉属于天然纤维，具有透气性佳、手感好等优点，但相反却没有防水即阻隔防护，当遇液体喷溅时会被浸湿并渗入内层无菌物品，可能携带的包括HBV、HCV和HIV在内的各种病原体使患者面临很大的感染风险。

其次，棉质敷料易脱絮，造成造成“绿毛毛”问题、医院医源性感染风险的增加等，使手术室、CSSD等环境的洁净度难以保持，并增加了过滤器的更换频率；另传统棉质敷料多数因纤维强度问题使用频次不到软器械的1/3，且有效期多为7天，长不超过14天。

2、医疗软器械

医疗软器械主要以75d/144f为主，经纬密度分别约150-170根/纤维，这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感，便于包装及使用时打开，本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。

其次，软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本，进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高，且有效期为180天。

因此，对微生物屏蔽性能差、不抗水、易脱絮的棉布或涤棉混纺布手术衣、洞巾、手术盖单等将不能再在手术室中使用，在2019年9月1日前更换为二类医疗软器械。