产品介绍
该系统是一套工艺性系统,主要由A级层流罩、干热灭菌柜和无菌隔离器组成。物料在A级层流罩防护下转入干热灭菌柜进行灭菌,灭菌完毕,物料在完全密闭的环境中转入无菌隔离器进行操作,安全可靠,避免了灭菌后的物料被二次污染的风险。同时,对于毒性、活性、致敏性物料,该系统也可对操作人员进行完全的隔离防护,满足EHS健康管理体系的要求。
主要性能特点
干热灭菌柜进料和出料均可实现A级防护,避免物料被二次污染;
隔离器与干热灭菌柜实现密闭对接,满足对无菌、毒性、活性、致敏性物料的操作;
PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;内腔压力、温度、风速实时监测,自动控制;关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;
废弃物可通过RTP系统、αβ阀、袋式出料接口等立即从工作区域快速传出,确保隔离器内部清洁;
通正生物MR系列干热灭菌柜完全符合中国2010版GMP,美国FDA,欧盟EU-GMP的要求。
山东通正生物医药装备设计制造有限公司是一家从事各类制药装备生产和销售的公司。公司目前产品主要分为三大板块:生物制药设备板块、原料药设备板块和制剂设备板块。
生物制药设备板块:主要产品有无菌检查隔离系统、负压防护型隔离系统、生产型隔离系统、C-RABS系统、O-RABS系统、A级层流设备、VHP灭菌系统等。
原料药设备板块:主要产品有粉体分装隔离系统、热风循环干热灭菌柜、热风循环烘箱、药物粉碎机、药物混合机等。
制剂设备板块:主要产品有全自动胶囊填充机、全自动制丸机、中药提取浓缩设备、制粒机、整粒机,压片机、包衣机、配液罐等。
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联系人: 姜经理
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公司地 址: 山东省潍坊市青州市南环路山东工程机械厂东临