药厂双扉洗衣机二类软器械洗消机卫生隔离式洗衣机

医药级双扉蒸汽灭菌洗衣机针对制药企业生产过程中A、B级(ISO5-IS06)洁净区无菌服、洁净服装面料特性以及清洗工艺要求而设计的新型医药级无菌服、洁净服清洗设备，它集合清洗、脱水、烘干、灭菌四大功能为一体，能够确保清洗后服装洁净度和无菌指标符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是现代制药企业洗衣工艺的发展趋势。同时设备拥有多项发明以及实用新型专利，能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。

制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此，洗涤设备需要做到以下几点。

· 设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。

· 内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流，清洁维护简单。

· 设备开机后自动自清洁消毒，不同批次间自动自清洁消毒，自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。

· 衣服在限定的时间内洗涤干净，洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活，后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留，同时经过验证，洁净服织物纤维无明显磨损。

· 自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。

· 符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固，不会造成停产风险。

卫健委颁布的《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》之规定，医疗消毒供应中心是立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量。