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混悬液型药剂一般系指不溶性药物颗粒分散在液体分散媒内所形成的不均匀分散系的液体药剂。对混悬剂的要求是:混悬的微粒应细微均匀、下沉缓慢、其速度不影响剂量的正确量取;下沉后的微粒不结块,稍加振摇即能均匀分散;在长期贮存中粒子大小保持不变;不太粘稠,易倾倒;外形美观,味道可口并具有一定的防腐能力;外用混悬剂应易于涂布,不易流散,能快速干燥,干后能形成不易擦掉的保护膜。混悬剂的微粒一般在1um以上,混悬剂在医疗上应用较广,在口服、外用、注射、滴眼、气雾以及长效等剂型中都有应用。
【医药混悬液简介】
混悬液是指: 以固体颗粒分散于分散媒中,颗粒与分散媒之间有相界面,称为混悬液。
混悬液的贮存存在物理稳定性问题。混悬液中药物微粒分散度大 ,微粒与分散介质之间存在着物理界面,是混悬微粒具有较高的表面自由能,混悬剂处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题。
若要制得沉降缓慢的混悬液,应减少颗粒的大小,增加分散剂的粘度及减少固液间的密度差。
【高剪切均质机对于获得稳定混悬液的意义】
高剪切条件下的混悬液,高速通过工作腔定转子间隙,由于转子高速转动,物料在定转子间隙内,高速撞击、剪切等综合效应,将较大的颗粒粉碎成很小的微粒,它们的直径在0.01-2μm范围内。这个纯粹的物理过程保持产品原有的活性,与此同时,细化了颗粒,获得相对稳定的混悬液。
【高剪切均质机的特点】
①具有非常高的剪切速度和剪切力,粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。
②该设备可以适用于各种分散乳化工艺,也可用于生产包括对乳状液、悬浮液均质混合。
③三级均质机机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加,从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。
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【高剪切均质机GR2000系列设备型号表】
型号
标准流量
L/H
输出转速
rpm
标准线速度
m/s
马达功率
KW
进口尺寸
出口尺寸
GR2000/4
300-1,000
9,000
23
2.2
DN25
DN15
GR2000/5
3,000
6,000
23
7.5
DN40
DN32
GR2000/10
8,000
4,200
23
15
DN50
DN50
GR2000/20
20,000
3,000
23
37
DN80
DN65
GR2000/30
40,000
1,500
23
55
DN150
DN125
GR2000/40
70,000
1,500
23
90
DN150
DN125
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