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反相微乳液法(Reversed-phase microemulsion method),反相微乳液法是近几年才发展起来的制备材料的新方法,通过寻找一种或多种微乳液的配制方法来合成出不同尺寸和形状的粒子,从而得到所需性质的相关材料的一种材料制备方法。
微乳液是两种不互溶的液体形成的热力学稳定、各向同性、外观透明或半透明的分散体系,微观上是由表面活性剂界面膜所稳定的一种或两种液体的微滴所构成。
在结构方面,微乳液有O/W和W/O两种类型:O/W型即油相分散在水相中,W/O型即水相分散在油相中。分散相质点通常为球形,半径非常小(10一100nm),是热力学稳定体系。因而,微乳液也可以说是一种水相、油相、大量表面活性剂和助表面活性剂(一般为中等长链的醇)混合以后自发形成的透明或半透明的体系。其中,无论对微乳液的制备还是其稳定性来说,表面活性剂都起着重要的作用。
微球(microsphere)是指药物分散或被吸附在高分子、聚合物基质中而形成的微粒分散体系。制备微球的载体材料很多,主要分为天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明胶微球,壳聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)
目前药剂学上关于微球(microspheres)的定义是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体,球形或类球形,一般制备成混悬剂供注射或口服用。微球粒径范围一般为1-500um,小的可以是几纳米,大的可达800um,其中粒径小于500nm的,通常又称为纳米球或纳米粒,属于胶体范畴。
简单介绍下O/W乳化法制备微球
大致过程:将药物溶于有机溶剂,制备成油相,将PVA等表面活性剂溶于水中制备成水相,然后将油相打入到水相中进行乳化(在均质、高速剪切或搅拌,超声、磁力搅拌等乳化),然后经过慢速搅拌(真空泵抽气,加压空气或氮气)等条件下,挥发有机溶剂固化微球,然后收集并洗涤微球,***后冻干!
涉及的参数有:PLGA分子量,PLGA浓度,水相PVA浓度,理论载药量(药物与PLGA比例),油相水相比例,均质或高速搅拌的速度,制备温度等....
微球洗涤方法:过滤,离心.....
冻干:真空干燥,冷冻干燥....
传统的乳化设备是批次式乳化机,油相和水相混合,再通过乳化机进行搅拌乳化,这时微球已大量生成,再减小微球颗粒就比较困难。上海依肯研发的双入口高剪切乳化机,油相或水相单进料,并瞬间剪切乳化,使微球在生成的过程中颗粒就可以变小。
高剪切分散乳化机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大生产。适宜的温度,压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。
ERS2000系列设备型号表
型号 标准流量
L/H 输出转速
Rpm 标准线速度
m/s 马达功率
KW 进口尺寸 出口尺寸
ERS2000/4 300-1,000 14,000 44 2.2 DN25 DN15
ERS2000/5 1,000-1,500 10,500 44 7.5 DN40 DN32
ERS2000/10 3,000 7,300 44 15 DN50 DN50
ERS2000/20 8,000 4,900 44 37 DN80 DN65
ERS2000/30 20,000 2,850 44 75 DN150 DN125
ERS2000/50 40,000 2,000 44 160 DN200 DN150
ERS2000系列产品与传统的设备对比
⑴ 传统设备需要8小时的分散过程,ERS2000设备1小时就可以完成,更加、节能。
⑵ 传统设备的搅拌转速每分钟几十转,带有分散功能的每分钟转速也在1500转之内,而ERS2000系列每分钟转速可达到5000-6000转,更加。的线速度产生的剪切力,使物料瞬间细化分散,从而获得更的产品。
ERS2000系列与同类设备的对比
① 发热问题。同类设备在加工过程中,高粘物料进入腔体后,因背压力大而输送效果差,导致物料在设备腔体中停留时间过长而导致严重发热。RES2000系列设备在确保效果的基础上,减小了背压阻力,提高了输送能力,减少了停留时间,降低了物料发热的状况。
② 多层多向剪切分散。同类设备定、转子等部件结构单一,多级多层的结构只是单纯的重复性加工,相同的齿槽结构易发生物料未经分散便通过工作腔的短路现象。ERS2000系列定、转子结构采用多层多向剪切的概念,装配式结构使物料得到不同方向的剪切分散,杜绝短路现象,超细分散更加。
ERS2000系列与ER2000系列对比
ER2000系列的线速度为23m/s,而ERS2000系列的线速度为44m/s。所以ERS2000系列的剪切速率更高,剪切分散的效果更好,在结合研制的电机后可以是粒径范围小到纳米级。</a>
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