无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室,它是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。关于无尘车间的清洁有一定的要求,我们来详细说明下:
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(6)所有的门都需要检查并擦干。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
(8)每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(9)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(10)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
无尘车间的主要清洁要求就是这些,大家一定要根据说明进行正确操作,从而使其性能得到保障。
无尘车间工程注意事项
一、无尘车间在防止微尘堆积时应该注意:
1、室内建筑内表面不应有凸出物和沟缝,以免堆积尘埃;
2、设备、管路、家具等应易于清扫;
3、设置真空清扫系统或真空扫除机,定期清扫。
二、尽量防止污染物的发生,无尘车间方案:
1、易发沉的建筑材料、家具、用具不能使用;
2、人员的个人卫生、洁净服、操作(动作)均遵循洁净规程,以减少发尘;
3、提高工艺过程的机械化、自动化程度,濮阳无尘车间,这对河南无尘车间尤为重要。
三、把室内发生的尘粒有效、迅速地排除方法:
1、利用经超净(过滤)的空调空气排除室内发尘,可以采用“稀释冲淡”或“活塞置换”的手段来排除室内的灰尘;
2、比常规空调有足够的风量和合理的气流组织来实现尘粒的排除。气流组织要考虑到室内工艺设备和发尘点的位置等实际情况。
无尘车间工程施工注意事项主要就是这些,大家一定要根据说明进行正确操作,从而使其性能得到充分的展示,更多关于无尘车间的信息,将继续为大家整理,敬请期待。
植入和介入到血管内的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗组装、初包装及其封口,应在不低于万级的净化车间进行。比如:、、静脉导管、血管内导管等;
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等,应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如:心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等;
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;