山东净化无尘车间-器械净化车间施工-车间案例展示

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小知识
GMP医药洁净工程常见术语及解释

1、GMP洁净室的主要控制：一般医药洁净室主要控制对象有悬浮粒子、微生物、温度、湿度、压力、菌类、气味等控制.山东净化无尘车间-医疗器械净化车间施工
2、洁净度：依立方（体积）计算，所谓的100级净化工程、1000级净化工程、10000级净化工程、30万级净化工程等，都是依每立方（体积）计算的。空气中较大尘埃粒子≥0.5μm不超过多少颗粒，≥5μm不超过多少颗粒。
比如：100级洁净室工程≥0.5μm（尘埃粒子）不超过3500个，≥5μm不超过0颗粒， 1000级净化工程≥0.5μm（尘埃粒子）不超过35000个尘埃粒子，≥5μm不超过2000颗粒。
3、洁净服：为什么要穿洁净服装，因为洁净服是特殊工艺，是发菌量、发尘量较少的服装。山东净化无尘车间-医疗器械净化车间施工
4、过滤器：对尘埃粒子≥0.3μm进行过滤，过滤级别在99.97%以上，气流阻力254Pa一下的过滤器。
5、工艺用水：生产工艺中使用的水，如：饮用水、纯化水、注射水等。
6、纯化水：以蒸馏、离子交换、反渗透方法获得的不含任何附加剂的水。
7、自净时间：洁净室被污染后，净化空调系统从开始到恢复室内规定洁净度的时间。
8、洁净验证：用设备等检测，达到预期效果的有效文件证明一系列的活动。
9、医药（GMP）、食品（QS）控制对象：主要对微粒子、微生物为主要控制对象。
10、洁净环境要求：温度、湿度、照明、压差、噪声等。山东净化无尘车间-医疗器械净化车间施工

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