医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要过滤器过滤。
洁净手术室类别及等级参考:
医院系统的洁净室先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,从设计、施工和维护三方面同时重视。
医院应用洁净环境广泛的洁净手术室,是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内,患者感染率可降低10倍以上,从而可以少用或不用会伤害患者系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等,其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。
我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调,新风遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比,净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上,因此,为了运行质量强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外,回风有过滤器,能放中效好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求,才能使洁净室大程度地满足医院的功能要求。
食品厂房对卫生有着严格要求,所以无尘车间是食品厂房装修的重要环节。本期文章,会为大家带来食品厂房装修中有关无尘车间方面的知识,包括食品无尘车间的定义、分类特点、设计规范、送排风模式。
一、食品无尘车间的定义
食品厂房装修之无尘车间篇
所谓食品无尘车间,是指把食品厂房内特定区域中的污染源(灰尘、细菌、有害气体)排除,把室内气流、温度、压力、静电、洁净度、噪音振动控制在预定范围,特殊设计的一种房间。
二、食品无尘车间的分类特点
在食品厂房装修前要先确定无尘车间的分类特点,大体上分为装配式、土建结构式这2类。其中,前者较常见,由空调送风回风和排风系统、工艺管路系统、动力及照明系统、工作环境参数的监测报警消防和通讯系统、人流和物流系统、维护结构及静电地面处理等部分构成。
三、食品无尘车间的设计规范
食品无尘车间的设计规范包括无尘工厂设计规范GB50073-2001、QS认证质量手册、ISO14644-1、ISO14644-2、ISO14644-3、ISO14644-4、ISO14644-5、ISO14644-6、ISO14644-7、ISO14644-8、ISO14644-9等。
四、食品无尘车间的送排风模式
在食品厂房装修前要先确定无尘车间的送排风模式,大体上分为结构模式、气流循环模式这2类。
1.结构模式
食品无尘车间的墙壁多为夹芯彩钢板,顶部配备了风机室。在风机室周围做了封闭处理,并设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内,下面为静压箱和过滤器。
食品无尘车间下侧没有回风初过滤器,外侧为回风夹道,回风夹道之间有一个分体式空调机。其出风口设有导流罩和冷风管,冷风管的一端装在出风口,另一端装在风机室内。如果食品无尘车间面积较大,可以在冷风管上加装风机,以便增加送风压力。
2.气流循环模式
送风设备把空气送入静压箱,经过滤后进入食品无尘车间,并从新风设备中进入回风夹道。随后通过中效过滤器把混合后的空气送入静压箱,再通过过滤器送入车间,形成循环。
这套模式采用三级过滤状态,能有效确保食品无尘车间的空气质量。此外,可在此基础上调整过滤器送风口的结构和布局,再配合相应的风量,以适应不同洁净度需求。
国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。
为此我司工程部为大家整理出该表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度,帮助大家建立一个全生态安全的食品生产环境。
可在洁净车间生产的食品
食品种类
具体食品
奶制品
奶粉、奶油、奶酪
奶加工品
水果牛奶、咖啡牛奶等
果汁
各种由新鲜水果制成的饮料
调味品
浓缩浆、番茄酱
汤料
各种菜汁、肉汁等
熟肉食品
香肠、肉松、鱼干等
罐头
各种罐头
海鲜
生料分割、即食食品
糖果点心
果冻、蛋糕、糖果、巧克力等
方便、速食食品
方便面、速冻菜肴等
酒
啤酒、白酒、红酒等
食品加工洁净车间净化等级
类型
品种
空气洁净度等级(ISO)
肉(含鱼肉)类加工品
肉卷、烤肉、火腿、香肠
6-8级
奶制品
奶粉、奶油、奶酪、含奶饮料
6-7级
饮料
果汁、矿泉水、啤酒
6-7级
调味品
浓缩浆、果酱
7-8级
糕点等
面包、蛋糕、速食品、巧克力
6-7级
豆制品
各种豆腐
8级
菌类
植菌
5级
蘑菇培育
6级
海鲜
生食切割
5-6级
食品生产不同工序对洁净化的要求
阶段
空气洁净度的(ISO)
前置
8-9级
加工
7-8级
冷却
6-7级
灌装、包装
6-7级
检验
5级
在洁净室内生产的食品,由于其具有较高的洁净度可以食品不被细菌附着,但不能消除食品本身带来的细菌,因此还需要加热、喷药、照射等方式灭菌。很多食品洁净室主要用于灭菌后的冷却、切断(片)、包装等工序。
在《饮料企业良好生产规范》(GB12695-2003)中要求灌装区局部100级(5级),洁净区为10000级(7级),准洁净区为100000级(8级)。
器械净化车间等级要求:
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别;
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行;
对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;