枣庄定制干细胞实验室装修改造公司

干细胞实验室细胞库面积应不低于60㎡，主要为干细胞的储存场所。具有液氮罐、程序降温仪、低温冰箱、液氮塔等，配备实时环境、安全监控，如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。

干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)，质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、立使用、人物分流的要求，应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能，通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火，不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据，支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。

干细胞的工作流程：主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。

干细胞实验室采用的层流净化系统, 能实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、3 种不同孔径的过滤膜, 对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤, 让尘埃粒子不进入实验室, 从而使附着在尘埃粒子上的微生物, 包括细菌、霉菌等不能污染实验室; 采用从顶部送风、下侧回风的气流组织方式,既能洁净度, 又能节约能源; 高低洁净度级别的房间维持一定正压差, 防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间;安装紫外光灯;工作时, 风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃, 传递窗传递干净的实验用品, 这些设计能达到无菌室的洁净要求。同时, 新风量按照40 m3/ 人. h 设计, 新风量能满足人员的需要, 解决传统无菌室不能置换新鲜洁净空气、工作环境差等问题。

生物安全实验室工作状态文字显示及声光装置：三级和四级生物安全实验室的入口和主实验室缓冲间入口处应设置主实验室工作状态的显示装置，在生物安全实验室内人员方便看到的地方及实验室外设置声光报警器。
三级和四级生物安全实验室的空调通风设备应能自动和手动控制，应急手动应有控制全，且应具有硬件连锁功能。
灭菌工况控制：在送、排风风道上设置密闭阀，当系统正常工作时，密闭阀处于开启状态，当需要对实验室进行灭菌时，在计算机上进入灭菌工况，关闭密闭阀即可。在系统启动和关闭时，密闭阀自动打开或关闭，这样就避免了由于工作人员偶然的失误忘记开关密闭阀，造成系统故障。
在有负压控制要求的房间入口的显著位置，安装显示房间负压状况的压力显示装置和控制区间提示。

生物安全实验室压力梯度控制：采用余风量控制作为基本控制方法，同时加入压差传感器和控制器对余风量控制系统的余风量进行设定的方法，通过调节房间送、排风量，以实验室送、排风比及房间压力梯度。四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样管应配备与排风过滤器过滤效率相当的过滤装置。

三级和四级生物安全实验室生物安全净化空调系统控制要求如下：

1.自动控制系统应能各房间之间定向流方向的正确及压差的稳定。

2.系统连锁控制：送、排风机连锁控制，启动实验室通风系统时，应先启动实验室排风，后启动实验室送风;关停时应先关闭生物安全柜等安全隔离装置和排风支管密闭阀，再关实验室送风及密闭阀，后关实验室排风及密闭阀。当空调机组设置电加热装置时，应设置电加热器与送风机连锁控制，无风断电、超温断电保护。

3.系统送、排风机状态监测：三级和四级生物安全实验室应设送排风系统正常运转的标志，当排风系统运转不正常时应能报警;备用排风机组应能自动投入运行，同时应发出信号;系统启动和停机过程应采取措施，防止实验室内负压值超出围护结构和有关设备的安全范围。

4.控制区域温湿度控制：根据送风温度及室内温度自动控制冷/热水阀开度;根据送度及室内湿度自动控制加湿阀开度;夏季根据室内温度和湿度同时控制冷水阀开度和电加热器开/关，以达到夏季除湿的要求。

5.过滤器堵塞监视：对于初效、中效及过滤器，通过检测过滤器两侧压差。

四级生物安全实验室的建筑周围应设置安全防范系统，在三级和四级生物安全实验室应设置出入口控制系统和视频安全防范监控系统。

1.出入口控制系统

(1)进入三级和四级生物安全实验室的门应有出入口控制系统，应只有获得授权的人员才能进入实验室。

(2)三级和四级生物安全实验室防护区内的缓冲间、化学淋浴间等房间的门应采取互锁措施。

(3)三级和四级生物安全实验室应在互锁门附近设置紧急手动解除互锁开关，中控系统应具有解除所有门或门互锁的功能。

干细胞实验室净化工程系统采用从顶部送风、下侧回风的气流组织方式，既能洁净度，又能节约能源;高低洁净度级别的房间维持一定正压差，防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间;安装紫外光灯，工作时，风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃，传递窗传递干净的实验用品，这些设计能达到无菌室的洁净要求。同时，新风量按照40 m3/ 人. h 设计，新风量能满足人员的需要，解决传统无菌室不能置换新鲜洁净空气、工作环境差等问题。

整个干细胞实验室采用的层流净化系统，能实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、GX3种不同孔径的过滤膜，对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤，让尘埃粒子不进入实验室，从而使附着在尘埃粒子上的微生物，包括细菌、霉菌等不能污染实验室。