国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。
为此我司工程部为大家整理出该表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度,帮助大家建立一个全生态安全的食品生产环境。
可在洁净车间生产的食品
食品种类
具体食品
奶制品
奶粉、奶油、奶酪
奶加工品
水果牛奶、咖啡牛奶等
果汁
各种由新鲜水果制成的饮料
调味品
浓缩浆、番茄酱
汤料
各种菜汁、肉汁等
熟肉食品
香肠、肉松、鱼干等
罐头
各种罐头
海鲜
生料分割、即食食品
糖果点心
果冻、蛋糕、糖果、巧克力等
方便、速食食品
方便面、速冻菜肴等
酒
啤酒、白酒、红酒等
食品加工洁净车间净化等级
类型
品种
空气洁净度等级(ISO)
肉(含鱼肉)类加工品
肉卷、烤肉、火腿、香肠
6-8级
奶制品
奶粉、奶油、奶酪、含奶饮料
6-7级
饮料
果汁、矿泉水、啤酒
6-7级
调味品
浓缩浆、果酱
7-8级
糕点等
面包、蛋糕、速食品、巧克力
6-7级
豆制品
各种豆腐
8级
菌类
植菌
5级
蘑菇培育
6级
海鲜
生食切割
5-6级
食品生产不同工序对洁净化的要求
阶段
空气洁净度的(ISO)
前置
8-9级
加工
7-8级
冷却
6-7级
灌装、包装
6-7级
检验
5级
在洁净室内生产的食品,由于其具有较高的洁净度可以食品不被细菌附着,但不能消除食品本身带来的细菌,因此还需要加热、喷药、照射等方式灭菌。很多食品洁净室主要用于灭菌后的冷却、切断(片)、包装等工序。
在《饮料企业良好生产规范》(GB12695-2003)中要求灌装区局部100级(5级),洁净区为10000级(7级),准洁净区为100000级(8级)。
器械净化车间等级要求:
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别;
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行;
与人体损伤表面和粘膜接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:脱脂棉、宫内节育器、气管插管等;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料;