江西手术室无菌技术常乐公司百千级洁净手术间标准安装

江西南昌手术室无菌技术常乐公司百千级洁净手术间标准安装
手术室无菌技术 百千级洁净手术间标准
恒湿的控制符合相关标准要求。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应在10000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产
。
洁净室（区）的布局要求：按照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设

置指南来设置洁净度的级别。洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉

往复，人流、物流走向合理。要配备人员净化室（换鞋室、存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱

外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等，每间用室相互立，

净化车间的面积应在基本要求前提下，与生产规模相适应。