医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要过滤器过滤。
洁净手术室类别及等级参考:
医院系统的洁净室先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,从设计、施工和维护三方面同时重视。
医院应用洁净环境广泛的洁净手术室,是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内,患者感染率可降低10倍以上,从而可以少用或不用会伤害患者系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等,其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。
我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调,新风遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比,净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上,因此,为了运行质量强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外,回风有过滤器,能放中效好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求,才能使洁净室大程度地满足医院的功能要求。
新起点净化工程有限公司承揽各种洁净车间净化工程。
电子生产车间净化,无尘无菌发酵实验室净化,洁净手术室 ICU病房净化,食品车间净化工程,DNA实验室净化工程等。新起点净化技术,信誉至上。郑州新起点净化工程有限公司,是一家从事无尘车间,洁净厂房,手术室,实验室等净化工程设计,施工,检测,改造,维护及其相关设备设计,研发,生产和销售为一体的净化公司。 公司拥有一支从事洁净室净化工程设计,施工,检查,改造,维护及净化产品研发的高素质科研技术人员,承接GMP药厂,食品饮料厂,保健品厂,化妆品厂,电子化工厂,洁净手术室,ICU病房,DNA实验室,生物安全实验室,化验室等洁净室净化工程,以及建筑装饰装修工程,通风和工艺管道制作安装工程,机电设备安装工程,建筑智能化工程和自动化控制工程。
多年来,公司始终坚持“科技创新,多元共赢” 的企业经营理念和“守法诚信,以德治企,科学管理,创新发展”的企业发展方针,依靠的设备,雄厚的技术力量和丰富的施工经验,广泛服务于航空航天,电子,微电子,光学,光纤光缆,精密机械,精密仪器,精细化工,生物医药,食品饮料等诸多行业和领域。多年来在全国各地承揽完成了数百家洁净厂房,无尘车间,洁净手术室,实验室等洁净室净化工程案例,每项工程都以安全,,快速,受到客户和国内外的一致好评。 公司严格执行ISO9001质量体系和《ISO/DIS14644-1 国际标准》,《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》,《GMP-98 药品生产质量管理规范》,《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》,《GB14925-2001 实验动物环境与设施》,《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》,《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等国际,国家相关标准要求,对每项工程从制图设计到组织施工均有严格的操作规范和管理程序,并始终坚持对客户实行一年质保,两年维护,终身跟踪服务,从而有效了工程的进度和产品的质量。
洁净厂房设计规范
一、洁净厂房的定义
也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、灰尘等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
二、参考规范
《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013;
《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010;
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008;
《电子工业洁净厂房设计规范》 GB50472-2008。
三、洁净厂房的特点
洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
四、洁净厂房的分部工程材料分类
厂房板材:1、EPS夹芯彩钢板2、岩棉夹芯彩钢板 3、纸蜂窝夹芯板4、手工企口岩棉板5、玻镁夹心彩钢板。
厂房地面:1、PVC地板2、高架地板3、环氧树脂自流平型地面5、环氧树脂防静电自流平型地面。
食品厂房对卫生有着严格要求,所以无尘车间是食品厂房装修的重要环节。本期文章,会为大家带来食品厂房装修中有关无尘车间方面的知识,包括食品无尘车间的定义、分类特点、设计规范、送排风模式。
一、食品无尘车间的定义
食品厂房装修之无尘车间篇
所谓食品无尘车间,是指把食品厂房内特定区域中的污染源(灰尘、细菌、有害气体)排除,把室内气流、温度、压力、静电、洁净度、噪音振动控制在预定范围,特殊设计的一种房间。
二、食品无尘车间的分类特点
在食品厂房装修前要先确定无尘车间的分类特点,大体上分为装配式、土建结构式这2类。其中,前者较常见,由空调送风回风和排风系统、工艺管路系统、动力及照明系统、工作环境参数的监测报警消防和通讯系统、人流和物流系统、维护结构及静电地面处理等部分构成。
三、食品无尘车间的设计规范
食品无尘车间的设计规范包括无尘工厂设计规范GB50073-2001、QS认证质量手册、ISO14644-1、ISO14644-2、ISO14644-3、ISO14644-4、ISO14644-5、ISO14644-6、ISO14644-7、ISO14644-8、ISO14644-9等。
四、食品无尘车间的送排风模式
在食品厂房装修前要先确定无尘车间的送排风模式,大体上分为结构模式、气流循环模式这2类。
1.结构模式
食品无尘车间的墙壁多为夹芯彩钢板,顶部配备了风机室。在风机室周围做了封闭处理,并设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内,下面为静压箱和过滤器。
食品无尘车间下侧没有回风初过滤器,外侧为回风夹道,回风夹道之间有一个分体式空调机。其出风口设有导流罩和冷风管,冷风管的一端装在出风口,另一端装在风机室内。如果食品无尘车间面积较大,可以在冷风管上加装风机,以便增加送风压力。
2.气流循环模式
送风设备把空气送入静压箱,经过滤后进入食品无尘车间,并从新风设备中进入回风夹道。随后通过中效过滤器把混合后的空气送入静压箱,再通过过滤器送入车间,形成循环。
这套模式采用三级过滤状态,能有效确保食品无尘车间的空气质量。此外,可在此基础上调整过滤器送风口的结构和布局,再配合相应的风量,以适应不同洁净度需求。
与人体损伤表面和粘膜接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:脱脂棉、宫内节育器、气管插管等;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料;
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;